Kastel 10 mg + 5 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rosuvastatinum + Ramiprilum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

C10BX17

INN (International Nazwa):

Rosuvastatinum + Ramiprilum

Dawkowanie:

10 mg + 5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327176871; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327194349; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327194462; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188270

Status autoryzacji:

2026-12-10

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KASTEL, 10 MG + 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
KASTEL, 10 MG + 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE
KASTEL, 20 MG + 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
KASTEL, 20 MG + 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Rosuvastatinum + Ramiprilum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać .
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty .
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same .
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Kastel w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kastel
3.
Jak stosować lek Kastel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kastel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KASTEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kastel zawiera dwie różne substancje czynne w jednej kapsułce:
rozuwastatynę i ramipryl.
Rozuwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które
regulują stężenia lipidów (tłuszczów)
w organizmie.
Ramipryl jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE,
ang.
_angiotensin converting _
_enzyme_
). U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek rozszerza
naczynia krwionośne, ułatwiając
sercu pompowanie krwi.
Kastel jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
(nadciśnienia tętniczego) u dorosłych, u
których jednocześnie stwierdza się jedno z następujących
zaburzeń:
-
zwiększone stężenie cholesterolu (pierwotna hipercholesterolemia)
lub
-
zwiększone stężenia cholesterolu i innego tłuszczu
(trójglicerydów) (hiperlipidemia mieszana) i
(lub)
-
zwi�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kastel, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Kastel, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Kastel, 20 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Kastel, 20 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Kastel, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 5 mg ramiprylu.
Kastel, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 10 mg ramiprylu.
Kastel, 20 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 5 mg ramiprylu.
Kastel, 20 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
wapniowej) i 10 mg ramiprylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, twarde
Kastel, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde: samozamykająca się twarda
kapsułka żelatynowa typu Coni
Snap, bez oznaczeń, wielkości 2, z wieczkiem w kolorze ceglastym i
korpusem w kolorze białawym,
wypełniona 2 tabletkami. Długość kapsułki wynosi około 18 mm.
Kastel, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde: samozamykająca się twarda
kapsułka żelatynowa typu Coni
Snap, bez oznaczeń, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze ceglastym i
korpusem w kolorze różowym,
wypełniona 2 tabletkami. Długość kapsułki wynosi około 21,7 mm.
Kastel, 20 mg + 5 mg, kapsułki, twarde: samozamykająca się twarda
kapsułka żelatynowa typu Coni
Snap, bez oznaczeń, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze
rdzawo-brązowym i korpusem w kolorze
białawym, wypełniona 2 tabletkami. Długość kapsułki wynosi
około 21,7 mm.
Kastel, 20 mg + 10 mg, kapsułki, twarde: samozamykająca się twarda
kapsułka żelatynowa typu Coni
Snap, bez oznaczeń, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze
rdzawo-brązowym i korpusem w kolorze
różowym, wypełniona 2 tabletkami. Długość kapsułki wynosi
około 21,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZ