Katadolon 100 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Flupirtini maleas

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BG07

INN (International Nazwa):

Flupirtini maleas

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

10 kaps., 5909991150419, Rp; 30 kaps., 5909991150426, Rp; 50 kaps., 5909991150433, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _

Niniejszy lek będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie
zidentyfikowanie nowych
informacji o bezpieczeństwie. Pacjent też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania
niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby
dowiedzieć się, jak zgłaszać działania
niepożądane – patrz punkt 4._ _
KATADOLON, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Flupirtini maleas _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Katadolon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Katadolon
3. Jak stosować lek Katadolon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Katadolon
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KATADOLON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Leczenie ostrego bólu u osób dorosłych.
Katadolon wolno stosować wyłącznie wtedy, gdy leczenie innymi
lekami przeciwbólowymi jest
przeciwwskazane.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KATADOLON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KATADOLON:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na flupirtynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
u pacjentów z ryzykiem encefalopatii (śpiączki) wątrobowej oraz u
pacjentów z zaburzeniami w
odpływie żółci, ponieważ może dojść do wystąpienia lub
nasilenia się ich objawów;
-
u pacjentów z

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane. Aby dowiedzieć się,
jak zgłaszać działania niepożądane, patrz punkt 4.8.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Katadolon
, 100 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 100 mg flupirtyny maleinianu (_Flupirtini
maleas). _
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrego bólu u osób dorosłych.
Katadolon wolno stosować wyłącznie wtedy, gdy leczenie innymi
lekami przeciwbólowymi (np.
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, słabymi opioidami) jest
przeciwwskazane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie należy ustalać w zależności od natężenia bólu i
indywidualnej wrażliwości pacjenta.
Flupirtynę należy podawać w najmniejszej skutecznej dawce przez
najkrótszy okres konieczny
do osiągnięcia odpowiedniego działania przeciwbólowego.
Czas trwania leczenia nie może przekroczyć 2 tygodni.
Flupirtynę stosuje się zwykle w dawce 100 mg (1 kapsułka produktu
Katadolon, połykana w całości)
3 do 4 razy na dobę, w możliwie jednakowych odstępach czasu.
Jeżeli ból jest intensywny, dawkę można zwiększyć do 200 mg (2
kapsułki) 3 razy na dobę. Nie
należy przekraczać dawki 600 mg flupirtyny (6 kapsułek) na dobę.
Pacjenci powyżej 65 lat powinni na początku leczenia przyjmować 100
mg (1 kapsułkę) rano
i wieczorem. Dawkę można następnie zwiększyć, w zależności od
intensywności bólu i indywidualnej
tolerancji leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek albo z hipoalbuminemią nie
powinni zażywać więcej niż
300 mg flupirtyny na dobę (3 kapsułki). Jeżeli konieczne jest
podawanie większych dawek, pr