Ketalar 50 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketamini hydrochloridum

Dostępny od:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

N01AX03

INN (International Nazwa):

Ketaminum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990204717

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KETALAR 50,
50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
_Ketaminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketalar 50 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketalar 50
3.
Jak stosować lek Ketalar 50
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketalar 50
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETALAR 50_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketalar 50 jest szybko działającym lekiem wykorzystywanym do
znieczulenia ogólnego, podawanym
we wlewach dożylnych, wstrzyknięciach dożylnych lub
wstrzyknięciach domięśniowych.
Ketalar 50 jest stosowany:

jako pojedynczy środek znieczulający, do krótkich zabiegów
diagnostycznych i chirurgicznych,
niewymagających zwiotczenia mięśni szkieletowych;

jako wprowadzenie do znieczulenia ogólnego przed zastosowaniem innych
środków
znieczulających;

jednocześnie z innymi lekami znieczulającymi.
Szczególne rodzaje zastosowań lub typy zabiegów:

Jeżeli bardziej wskazane jest podanie domięśniowe.

Chirurgiczne opracowanie ran, bolesne opatrunki, przeszczepy skóry u
pacjentów poparzonych i
inne zabiegi chirurgiczne obejmujące powłoki ciała.

Niektóre zabiegi neurologiczne, radiodiagnostyczne i lecznicze u
dzieci, wymagające
unieruchomienia.

Je�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketalar 50, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 50 mg ketaminy (
_Ketaminum_
) w postaci ketaminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
Jako pojedynczy środek znieczulający do krótkich zabiegów
diagnostycznych i chirurgicznych,
niewymagających zwiotczenia mięśni szkieletowych.
-
Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego przed zastosowaniem innych
środków znieczulających.
-
Jednoczesne stosowanie z innymi lekami znieczulającymi.
Szczególne rodzaje zastosowań lub typy zabiegów:
-
Jeżeli bardziej wskazane jest podanie domięśniowe.
-
Chirurgiczne opracowanie ran, bolesne opatrunki, przeszczepy skóry u
pacjentów poparzonych i inne
zabiegi chirurgiczne obejmujące powłoki ciała.
-
Niektóre zabiegi neurologiczne, radiodiagnostyczne i lecznicze u
dzieci, wymagające unieruchomienia.
-
Jeżeli kontrola drożności dróg oddechowych jest trudna.
Ketamina jest wskazana do stosowania u dzieci i dorosłych.
UWAGA:
Ketamina powinna być stosowana z zachowaniem ostrożności w
zabiegach chirurgicznych
obejmujących gardło, krtań lub tchawicę, ponieważ zwiększa
wydzielanie śliny i wydzieliny tchawiczo-
oskrzelowej oraz niedostatecznie hamuje odruchy gardłowe i krtaniowe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
UWAGA: WSZYSTKIE DAWKI PODANO W PRZELICZENIU NA KETAMINĘ - ZASADĘ.
_ _
_Dorośli, osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) oraz dzieci _
Wykazano, że w zabiegach chirurgicznych u pacjentów w podeszłym
wieku ketamina może być stosowana
sama lub w skojarzeniu z innymi środkami znieczulającymi.
2
PRZYGOTOWANIE DO ZABIEGU
1.
Produkt Ketalar 50 był bezpieczny podczas podawania jako jedyny
środek znieczulający u pacjentów
niebędących na czczo. Jednak ze względu na możliwość pow