Ketesse 25 mg Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dexketoprofenum

Dostępny od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Kod ATC:

M01AE17

INN (International Nazwa):

Dexketoprofenum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991349448; Zawartość opakowania: 4 sasz. 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991349431; Zawartość opakowania: 20 sasz. 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991336813; Zawartość opakowania: 2 sasz. 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991349424

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETESSE, 25 MG, ROZTWÓR DOUSTNY W SASZETCE
_DEXKETOPROFENUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt
4.
-
Jeśli po upływie 3 do 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Ketesse i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketesse
3. Jak stosować lek Ketesse
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ketesse
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK KETESSE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
Ketesse jest stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia
ostrego bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego, np. ostrego bólu mięśni lub stawów, bolesnego
miesiączkowania, bólu zębów. Ten lek jest
przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETESSE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETESSE:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na trometamol deksketoprofenu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ);
-
Jeżeli u pacjenta występuje astma lub w przeszłości występowały
napady astmy, ostry alergiczny
nieżyt nosa (krótki okres st

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketesse, 25 mg, roztwór doustny w saszetce.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka roztworu doustnego zawiera 25 mg deksketoprofenu w
postaci soli
deksketoprofenu z trometamolem.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 2 g, metylu
parahydroksybenzoesan (E
218) 20 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny w saszetce.
Lekko zabarwiony roztwór o cytrynowym zapachu i słodkim
cytrynowo-cytrusowym smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe ostrego bólu o nasileniu łagodnym
do umiarkowanego, np.
ostrego bólu w układzie mięśniowym i kostno-stawowym, bolesnego
miesiączkowania, bólu
zębów.
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u osób
dorosłych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do
złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
_Dorośli: _
W zależności od rodzaju i stopnia nasilenia bólu, zalecana dawka
wynosi 25 mg co 8 godzin.
Nie należy stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 75 mg.
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do
krótkotrwałego stosowania,
a leczenie należy ograniczyć do okresu występowania objawów.
_Osoby w podeszłym wieku: _
U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od
mniejszej wartości zakresu
dawek (całkowitej dawki dobowej 50 mg). Dawkę można zwiększyć do
zalecanej dla ogólnej
populacji tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany.
Ze względu na możliwy profil działań niepożądanych (patrz punkt
4.4), pacjenci w podeszłym
wieku powinni być szczególnie wnikliwie monitorowani przez cały
okres leczenia.
_Zaburzenia czynności wątroby: _
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby leczenie należy
zaczynać od mniejszej dawki (całkowitej dawki dobowej 50 mg), a