Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketamini hydrochloridum
Alfasan Nederland BV
QN01AX03
Ketamini hydrochloridum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; chomik; kawia domowa; koń; kot; koza; królik; mysz; owca; pies; szczur
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 1 dzień, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 1 dzień, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, koza - mleko - 0 godzin, koza - tkanki jadalne - 1 dzień, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 1 dzień, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991505875; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991505882; Zawartość opakowania: 35 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991505899; Zawartość opakowania: 28 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991505905; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991505912; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991505929; Zawartość opakowania: 15 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991505936; Zawartość opakowania: 5 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991505943; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991505950
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA KETEXX 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ (BG, CY, CZ, EE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)) KETEXX VET 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION (BE, DK, FI, IS, LU, NO, SE) KETEXX 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS, CATS, CATTLE, SHEEP, GOATS, HORSES, GUINEA PIGS, HAMSTERS, RABBITS, RATS AND MICE (AT, DE) 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ketexx 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań ketamina 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketamina 100,0 mg (co odpowiada 115,3 mg ketaminy chlorowodorku) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Benzetoniowy chlorek 0,11 mg Klarowny, bezbarwny wodny roztwór do wstrzykiwań, praktycznie wolny od widocznych cząstek. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany w skojarzeniu z lekiem uspokajającym do: – unieruchomienia, – sedacji, – znieczulenia ogólnego. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach ciężkiego nadciśnienia tętniczego, niewydolności krążeniowo- oddechowej lub niewydolności wątroby lub nerek. Nie stosować u zwierząt z jaskrą. Nie stosować u zwierząt w stanie rzucawkowym lub przedrzucawkowym. Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować jako jedyny lek znieczulający u żadnego z docelowych gatunków zwierząt. Nie stosować w zabiegach chirurgicznych w obrębie oczu. 16 Nie stosować w celu interwencji chirurgicznej w obrębie gardła, krtani, tchawicy lub drzewa oskrzelowego, jeśli nie jest zapewnione wystarczające zwiotczenie mięśni poprzez podanie leku zwiotczającego (konieczna intubacja). Nie stosować u zwierząt poddawanych zabiegowi mielogr Przeczytaj cały dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ketexx 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań (BG, CY, CZ, EE, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)) Ketexx Vet 100 mg/ml solution for injection (BE, DK, FI, IS, LU, NO, SE) Ketexx 100 mg/ml solution for injection for dogs, cats, cattle, sheep, goats, horses, guinea pigs, hamsters, rabbits, rats and mice (AT, DE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketamina 100,0 mg (co odpowiada 115,3 mg ketaminy chlorowodorku) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Benzetoniowy chlorek 0,11 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, bezbarwny wodny roztwór, praktycznie wolny od widocznych cząstek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty, bydło, owce, kozy, konie, świnki morskie, chomiki, króliki (utrzymywane wyłącznie jako zwierzęta domowe), szczury, myszy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany w skojarzeniu z lekiem uspokajającym do: – unieruchomienia, – sedacji, – znieczulenia ogólnego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach ciężkiego nadciśnienia tętniczego, niewydolności krążeniowo- oddechowej lub niewydolności wątroby lub nerek. Nie stosować u zwierząt z jaskrą. Nie stosować u zwierząt w stanie rzucawkowym lub przedrzucawkowym. Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować jako jedyny lek znieczulający u żadnego z docelowych gatunków zwierząt. Nie stosować w zabiegach chirurgicznych w obrębie oczu. Nie stosować w celu interwencji chirurgicznej w obrębie gardła, krtani, tchawicy lub drzewa oskrzelowego, jeśli nie jest zapewnione wystarczające zwiotczenie mięśni poprzez podanie leku zwiotczającego (konieczna intubacja). Nie stosować Przeczytaj cały dokument