Ketilept retard 200 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Quetiapinum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

Quetiapinum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219444; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219451; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219468; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219475

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KETILEPT RETARD, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
KETILEPT RETARD, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
KETILEPT RETARD, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
KETILEPT RETARD, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
KETILEPT RETARD, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ _
_Quetiapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ketilept Retard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketilept Retard
3.
Jak stosować lek Ketilept Retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketilept Retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KETILEPT RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ketilept Retard zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy
ona do grupy leków
przeciwpsychotycznych. Lek Ketilept Retard może być stosowany do
leczenia chorób, takich jak:
•
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe i epizody ciężkiej depresji w
przebiegu ciężkich
zaburzeń depresyjnych, kiedy pacjent odczuwa silny smutek lub
załamanie, ma poczucie
winy, brak energii i apetytu lub trudności w zasypianiu.
•
Mania, kiedy pacjent może być bardzo pobudzony, podekscytowany,
rozradowany,
nadmiernie aktywny lub ma ograniczoną zdolność krytycznej oceny, w
tym bywa agresywny.
lub przejawia zach

Charakterystyka produktu

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketilept Retard, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Ketilept Retard, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Ketilept Retard, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Ketilept Retard, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Ketilept Retard, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ketilept Retard, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny
fumaranu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka o
przedłużonym uwalnianiu zawiera 14
mg laktozy (bezwodnej).
Ketilept Retard, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny
fumaranu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka o
przedłużonym uwalnianiu zawiera 42
mg laktozy (bezwodnej).
Ketilept Retard, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny
fumaranu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka o
przedłużonym uwalnianiu zawiera 56
mg laktozy (bezwodnej).
Ketilept Retard, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny
fumaranu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka o
przedłużonym uwalnianiu zawiera 85
mg laktozy (bezwodnej).
Ketilept Retard, 400 mg ,tabletki o przedłużonum uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg kwetiapiny
(w postaci kwetiapiny
fumaranu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka o
przedłużonym uwalnianiu zawiera 113
mg laktozy (bezwodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Ketilept Retard, 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: białe
lub białawe,