Ketink 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum + Enrofloxacinum

Dostępny od:

Industrial Veterinaria, S.A.

Kod ATC:

QM01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 4 dni, koń - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967124; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990967162

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_ _
ULOTKA INFORMACYJNA
KETINK 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, KONI I ŚWIŃ
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
_ _
Podmiot odpowiedzialny:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Hiszpania
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ketink 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni i świń
Ketoprofen
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Ketoprofen, 100 mg;
Alkohol benzylowy (E1519), 10 mg.
Przezroczysty roztwór w kolorze od bezbarwnego do żółtego. Nie
zawiera widocznych cząstek
materii.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
_Bydło: _
Działanie
przeciwzapalne
i
przeciwbólowe
w
schorzeniach
układu
mięśniowo-
szkieletowego i wymion.
_Świnie: _
Działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe w zespole poporodowych
zaburzeń
laktacji
_Postpartum Dysgalactia Syndrome_
– PDS (
_Metritis Mastitis Agalactia Syndrome_
) i w
schorzeniach układu oddechowego.
_Konie: _
Działanie
przeciwzapalne
i
przeciwbólowe
w
schorzeniach
układu
mięśniowo-
szkieletowego i stawów.
Objawowe leczenie przeciwbólowe w kolce. Pooperacyjne leczenie bólu
i obrzęku.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie
stosować
u
zwierząt
ze
zmianami
chorobowymi
przewodu
pokarmowego,
ze
skazą
krwotoczną, dyskrazją krwi, zaburzeniami czynności wątroby, serca
lub nerek.
Nie stosować u źrebiąt w pierwszym miesiącu życia.
_ _
Nie stosować innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
równocześnie ani w
ciągu 24 godzin od podania jakiegokolwiek z nich.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować następujące
objawy:
•
tymczasowe

Charakterystyka produktu

_ _
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Ketink 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła, koni i
ś
wi
ń
Ketink 100 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs
[Austria, Bułgaria, Cypr, Republika
Czech, Estonia, Francja, Niemcy, Grecja, W
ę
gry, Irlandia, Włochy Łotwa, Litwa, Malta, Holandia,
Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Wielka Brytania]
Ainil 100 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs
[Dania]
Aristal 100 mg/ml solution for injection for cattle, horses and pigs
[Belgia]
2.
SKŁAD
JAKO
Ś
CIOWY
I
ILO
Ś
CIOWY
1ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ketoprofen
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć
FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
.
Przezroczysty roztwór w kolorze od bezbarwnego do
ż
ółtego. Nie zawiera widocznych cz
ą
stek
materii.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło,
ś
winia, ko
ń
.
4.2. WSKAZANIA DO STOSOWANIA, Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
_Bydło: _Działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w schorzeniach
układu mi
ęś
niowo-szkieletowego i
wymion.
Ś
_winie: _ Działanie przeciwzapalne i przeciwgor
ą
czkowe w zespole poporodowych zaburze
ń
laktacji
_Postpartum Dysgalactia Syndrome_ - PDS (_Metritis Mastitis Agalactia
Syndrome_) i w schorzeniach
układu oddechowego.
_Konie: _Działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w schorzeniach
układu mi
ęś
niowo-szkieletowego i
stawów.
Objawowe leczenie przeciwbólowe w kolce. Pooperacyjne leczenie bólu
i obrz
ę
ku.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowa
ć
w
przypadku
nadwra
ż
liwo
ś
ci
na
substancj
ę
czynn
ą
lub
na
dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t ze zmianami chorobowymi przewodu pokarmowego, ze skaz
ą
krwotoczn
ą
,
dyskrazj
ą
krwi, zaburzeniami czynno
ś
ci w
ą
troby, serca lub nerek.
Nie stosowa
ć
u
ź
rebi
ą
t w pierwszym miesi
ą
cu
ż
ycia.
Nie stosowa
ć
innych niesteroidowych lekó