Ketoject 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Kod ATC:

QM01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 4 dni, koń - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692823372; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692823365

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
KETOJECT 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii.
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi, Viimsi
Harju County 74013
Estonia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ketoject 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
ketoprofen
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ketoprofen.........................100,0 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519)......10,0 mg
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, jasnożółty roztwór, wolne od widocznych cząstek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Choroby związane ze stanem zapalnym, bólem lub gorączką:
- infekcje dróg oddechowych.
- zapalenie gruczołu mlekowego.
- zaburzenia kostno-stawowe i mięśniowo-szkieletowe, takie jak
kulawizna, zapalenie stawów.
- roztwór stosuje się także do ułatwienia wstania po porodzie.
- urazy.
W razie potrzeby ketoprofen połączyć z odpowiednią metodą
leczenia przeciwdrobnoustrojowego.
Świnie:
Choroby związane ze stanem zapalnym, bólem lub gorączką:
- poporodowy zespół upośledzenia mleczności (PPDS) (zespół
mastitis-metritis-agalactia (MMA)).
- infekcje dróg oddechowych.
W razie potrzeby ketoprofen połączyć z odpowiednią metodą
leczenia przeciwdrobnoustrojowego.
Konie:
Choroby wpływające na układ kostno-stawowy i
mięśniowo-szkieletowy związane z ostrym bólem
i stanem zapalnym:
- kulawizna pochodzenia urazowego.
- zapalenie stawów.
- zapalenie kości.
- zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki.
- syndrom trzeszczkowy.
- ochwat.
- zapalenie mięśni.
Ketoprofen zalecany jest także w leczeniu pooperacyjnych stanów
zapalnych i leczeniu objawowym
kolki.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku owrzodzenia lub krwawienia z przewodu
pokarmowego.
Nie stosować w przypadku chor�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ketoject, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
(PL, IT i HU)
Ketosol-100, 100 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and
horses (EE, BG, HR, LV, RO, SI
and SK)
Ketoject 100 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
(CZ)
Ketosol, 100 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
(CY, DE, EL, ES, FR, IE,
LU, NL, PT)
Ketosol vet, 100 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and
horses (SE)
Ketochemie, 100 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and
horses (AT, BE, DK, FI)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ketoprofen.........................100,0 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519)......10,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, jasnożółty roztwór, wolne od widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnie, konie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
Choroby związane ze stanem zapalnym, bólem lub gorączką:
- infekcje dróg oddechowych.
- zapalenie gruczołu mlekowego.
- zaburzenia kostno-stawowe i mięśniowo-szkieletowe, takie jak
kulawizna, zapalenie stawów.
- roztwór stosuje się także do ułatwienia wstania po porodzie
- urazy.
W razie potrzeby ketoprofen połączyć z odpowiednią metodą
leczenia przeciwdrobnoustrojowego.
Świnie:
Choroby związane ze stanem zapalnym, bólem lub gorączką:
- poporodowy zespół upośledzenia mleczności (PPDS) (zespół
mastitis-metritis-agalactia (MMA))
- infekcje dróg oddechowych.
W razie potrzeby ketoprofen połączyć z odpowiednią metodą
leczenia przeciwdrobnoustrojowego.
Konie:
Choroby wpływające na układ kostno-stawowy i
mięśniowo-szkieletowy związane z ostrym bólem i
stanem zapalnym:
- kulawizna pochodzenia urazowego.
- zapalenie stawów.
- zapalenie k