Ketoprocen 300 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

CENAVISA, S.L.

Kod ATC:

QM01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

300 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435384064645

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
KETOPROCEN 300 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
CENAVISA S.L.
Camí Pedra Estela s/n
43205 Reus
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ketoprocen 300 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla bydła
i świń
Ketoprofen
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ketoprofen
300 mg
Klarowny, żółtawy roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło (cielęta) i świnie przeznaczone do tuczu.
Leczenie obniżające gorączkę i duszności związane z chorobą
układu oddechowego w połączeniu z
odpowiednią terapią przeciwzakaźną, jeśli dotyczy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać cielętom ssącym.
Nie podawać na czczo lub zwierzętom z ograniczonym dostępem do
paszy.
Nie podawać zwierzętom, u których istnieje możliwość
występowania owrzodzeń, krwawienia lub
zmian w obrębie układu pokarmowego, aby nie pogarszać ich stanu.
Nie podawać zwierzętom odwodnionym, z hipowolemią lub z obniżonym
ciśnieniem krwi, ze
względu na potencjalne ryzyko podwyższonego poziomu
nefrotoksyczności.
Nie podawać świniom tuczonym w ekstensywnych lub pół-ekstensywnych
systemach, mającym
dostęp do gleby lub ciał obcych, które mogą uszkodzić śluzówkę
układu pokarmowego, przy dużym
obciążeniu pasożytami lub znajdujących się w warunkach silnego
stresu.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na choroby serca, wątroby lub
nerek.
Nie stosować, jeżeli stwierdzono nieprawidłowy skład krwi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na ketoprofen, kwas
acetylosalicylowy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie podawać jednocześnie lub w ciągu 24 godzin od podania innych
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
3
Podawanie ketoprofenu u świń w zalecanych da

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ketoprocen 300 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla bydła
i świń
KETOPROCEN 300 mg/ml solution for use in drinking water for cattle and
pigs (BG, EL, ES, HU,
LT, LV, PT, RO)
Kadir 300 mg/ml solution for use in drinking water for cattle and pigs
(CZ, EE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA
Ketoprofen
300 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Klarowny, żółtawy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta) oraz świnie przeznaczone do tuczu.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło (cielęta) i świnie przeznaczone do tuczu.
Leczenie obniżające gorączkę i duszności związane z chorobą
układu oddechowego w połączeniu z
odpowiednią terapią przeciwzakaźną, jeśli dotyczy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać cielętom ssącym.
Nie podawać na czczo lub zwierzętom z ograniczonym dostępem do
paszy.
Nie podawać zwierzętom, u których istnieje możliwość
występowania owrzodzeń, krwawienia lub
zmian w obrębie układu pokarmowego, aby nie pogarszać ich stanu.
Nie podawać zwierzętom odwodnionym, z hipowolemią lub z obniżonym
ciśnieniem krwi, ze
względu na potencjalne ryzyko podwyższonego poziomu
nefrotoksyczności.
Nie podawać świniom tuczonym w ekstensywnych lub pół-ekstensywnych
systemach, mającym
dostęp do gleby lub ciał obcych, które mogą uszkodzić śluzówkę
układu pokarmowego, przy dużym
obciążeniu pasożytami lub znajdujących się w warunkach silnego
stresu.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na choroby serca, wątroby lub
nerek.
Nie stosować, jeżeli stwierdzono nieprawidłowy skład krwi.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na ketoprofen, kwas
acetylosalicylowy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie podawać jednocześnie lub w cią