Ketoprofen Dompé 50 mg Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Dompe farmaceutici S.p.A.

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 50 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511104; Zawartość opakowania: 20 sasz. 50 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511111; Zawartość opakowania: 30 sasz. 50 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511128

Status autoryzacji:

2028-03-29

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETOPROFEN PHARMEXON, 50 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DOUSTNEGO, W SASZETCE
ketoprofen (w postaci ketoprofenu z lizyną)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketoprofen Pharmexon
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketoprofen Pharmexon
3.
Jak stosować lek Ketoprofen Pharmexon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketoprofen Pharmexon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETOPROFEN PHARMEXON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ketoprofen Pharmexon,
50 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce
zawiera
substancję czynną „ketoprofen”, która należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ) i jest stosowana w łagodzeniu bólu i stanów
zapalnych.
Lek Ketoprofen Pharmexon
stosuje się
U DOROSŁYCH
w objawowym leczeniu bólu i zapalenia w stanach takich jak:
-
reumatyczne zapalenie stawów (przewlekła choroba zapalna o podłożu
immunologicznym
atakująca stawy),
-
długotrwałe zapalenie stawów kręgosłupa,
-
bolesne zapalenie stawów,
-
choroby reumatyczne obejmujące struktury pozastawowe,
-
zapalenie występujące po urazie,
-
bolesne
stany
zapalne
w obrębie
jamy
ustnej
(w tym
zębów),
gardła,
nosa,
uszu,
dróg
moczowych

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketoprofen Pharmexon, 50 mg, granulat do sporządzania roztworu
doustnego, w saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ketoprofen Pharmexon, 50 mg, granulat do sporządzania roztworu
doustnego, w saszetce
Każda dwudzielna saszetka zawiera: 50 mg ketoprofenu (co odpowiada 80
mg ketoprofenu z lizyną).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Mannitol (E421)
1700 mg
Sód
9,55 mg
Sacharoza
9 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce
Granulat koloru kości słoniowej o delikatnym zapachu mięty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli
Produkt leczniczy Ketoprofen Pharmexon 50 mg granulat do sporządzania
roztworu doustnego, w saszetce
jest wskazany do stosowania u dorosłych w objawowym leczeniu stanów
zapalnych związanych z bólem,
w tym: reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa, bólu w
przebiegu
choroby
zwyrodnieniowej
stawów,
pourazowych
stanów
zapalnych,
bolesnych
stanów
zapalnych w stomatologii, otolaryngologii, urologii i pulmonologii.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Ketoprofen Pharmexon 50 mg granulat do sporządzania
roztworu doustnego, w saszetce
jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku 16 lat i starszej w
objawowym i krótkotrwałym leczeniu
bólu oraz zapalenia przebiegającego z gorączką lub bez gorączki,
w stanach, które dotyczą np. układu
kostno-stawowego, bólu pooperacyjnego i zapalenia ucha.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ryzyko działań niepożądanych można zminimalizować poprzez
stosowanie produktu leczniczego przez
najkrótszy możliwy okres konieczny do kontrolowania objawów (patrz
punkt 4.4).
_ _
_Dorośli oraz młodzież w wieku 16 lat i starsza _
Zaleca
się
przyjmowanie
jednej
całej
dwudzielnej
saszetki,
równoważnej
50 mg
ketoprofenu,
co odpowiada 80 mg soli lizynowej ketoprofenu, trzy razy na dobę,
najl