Ketoprofen Dompé 50 mg Granulat powlekany

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Dompe farmaceutici S.p.A.

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat powlekany

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991529864

Status autoryzacji:

2029-01-22

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Ketoprofen Dompé 50 mg granulat powlekany, w saszetce
Ketoprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni w przypadku młodzieży lub 5 dni w przypadku dorosłych nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem
Spis treści ulotki
1 Co to jest lek Ketoprofen Dompé i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketoprofen Dompé
3. Jak stosować lek Ketoprofen Dompé
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ketoprofen Dompé
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Ketoprofen Dompé i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną tego leku jest ketoprofen (w postaci ketoprofenu z lizyną), który należy do grupy
leków zwanych „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi” (NLPZ).
Leki te łagodzą krótkotrwałe dolegliwości, zmieniając odpowiedź organizmu na ból i obrzęki.
Ketoprofen z lizyną jest solą ketoprofenu, która jest szybko i całkowicie wchłaniana przez organizm.
Lek Ketoprofen Dompé jest zalecany w krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrego bólu o nasileniu
od łagodnego lub umiarkowanego, takiego jak ból głowy, ból zęba, ból miesiączkowy, ból po
drobnych skręceniach i nadwyrężeniach.
Lek Ketoprofen Dompé jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzie

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketoprofen Dompé 50 mg granulat powlekany, w saszetce
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera: 50 mg ketoprofenu (w postaci ketoprofenu z lizyną 80 mg)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Aspartam (E 951) 0,70 mg
Glukoza 0,14 mg
Sacharoza 12,32 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat powlekany, w saszetkach.
Granulat o barwie od białej do koloru kości słoniowej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Ketoprofen Dompé jest zalecany w krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrego bólu o
nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, ból zęba, ból miesiączkowy, ból po
drobnych skręceniach i nadwyrężeniach.
Produkt leczniczy Ketoprofen Dompé jest zalecany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku
16 lat i starszej.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Wskazanie Grupa wiekowa Dawka Czas trwania
Objawowe łagodzenie
bólu
Dorośli i młodzież w
wieku powyżej 16 lat
1 saszetka jednorazowo
– dawkę można
powtórzyć w miarę
potrzeb maksymalnie
2 razy na dobę.
Należy zastosować
najmniejszą skuteczną
dawkę w najkrótszym
czasie koniecznym do
złagodzenia objawów
(patrz punkt 4.4).
Należy zachować odstęp co najmniej 8 godzin pomiędzy dawkami.