Ketoprofen LGO 25 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA10

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

25 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859580; Zawartość opakowania: 1 tuba 40 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859573; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859603; Zawartość opakowania: 1 tuba 75 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859597

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KETOPROFEN LGO, 25 MG/G, ŻEL
_Ketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketoprofen LGO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketoprofen LGO
3.
Jak stosować lek Ketoprofen LGO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketoprofen LGO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETOPROFEN LGO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketoprofen LGO jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym i
przeciwbólowym. Substancja czynna leku –
ketoprofen – należy do grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
Lek stosowany jest miejscowo na skórę:
- w bólach pourazowych mięśni i stawów,
- w bólach reumatycznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOPROFEN LGO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETOPROFEN LGO:
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
ketoprofen, kwas acetylosalicylowy, inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, diklofenak), kwas
tiaprofenowy, fenofibrat, filtry UV,
perfumy, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Nie stosować, jeśli u pacjenta podczas leczenia kwasem
acetylosalicylowym lub innymi lekami z grupy
NLPZ występowały w przeszłości objawy uczulenia w postaci kataru,
pokr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketoprofen LGO, 25 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle pourazowe mięśni i stawów, bóle reumatyczne.
Ketoprofen LGO jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w
wieku powyżej 15 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
Dawkowanie i sposób podawania
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat: _
_ _
Niewielką ilość żelu nanieść na skórę w obrębie bolesnego
miejsca i masować przez kilka minut. Stosować
2 do 3 razy na dobę. Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba
że to właśnie ręce są miejscem
leczonym.
Maksymalna dobowa dawka wynosi 15 g (7,5 g odpowiada paskowi około 14
cm wyciskanego żelu).
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
_Dzieci: _
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu u
dzieci w wieku poniżej 15 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną (ketoprofen) lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1, oraz na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe
leki przeciwzapalne. Nie stosować
u osób, u których w trakcie leczenia ketoprofenem, kwasem
tiaprofenowym, innymi niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ), fenofibratem lub kwasem acetylosalicylowym
występowały uprzednio reakcje
nadwrażliwości, takie jak objawy astmy lub alergicznego nieżytu
błony śluzowej nosa.
Nie stosować w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na
światlo słoneczne oraz
w przypadku występowania jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości na
światło w przeszłości.
Należy unikać bezpośredniego światła słonecznego (nawet wówczas
gdy niebo jest zachmurzone), a także
promieni UV w solarium, podczas leczenia i 2 tygodnie po zaprzestaniu
stosowania produktu leczniczego.
Nie stosować