Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
Sun-Farm Sp. z o.o.
M01AE03
Ketoprofenum
100 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990926992; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794553; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794577; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794560
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KETOPROFEN-SF, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE KETOPROFEN-SF, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Ketoprofenum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ketoprofen-SF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketoprofen-SF 3. Jak stosować lek Ketoprofen-SF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ketoprofen-SF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KETOPROFEN-SF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ketoprofen-SF stosuje się w objawowym leczeniu bólu i stanu zapalnego w przypadkach: - ostrego zapalenia stawów, - przewlekłego zapalenia stawów, zwłaszcza reumatoidalnego zapalenia stawów (przewlekłe zapalenie wielostawowe), - zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) i innych reumatoidalnych stanów zapalnych kręgosłupa, - zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa (choroba zwyrodnieniowa stawów). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOPROFEN-SF KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETOPROFEN-SF: - jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), _ _ - jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, obrzęk błony śluzowej nosa (nieżyt nosa), reakcje skórne (pokrzywka) lub inne Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketoprofen-SF, 100 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 100 mg ketoprofenu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna kapsułka zawiera 40,8 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Kapsułka (rozmiar 3) z nieprzezroczystym niebieskofioletowym wieczkiem i żółtym korpusem wypełnionym białawoszarym proszkiem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie bólu i zapalenia w przypadku: - ostrego zapalenia stawów, - przewlekłego zapalenia stawów, zwłaszcza reumatoidalnego zapalenia stawów, - zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) i innych reumatoidalnych stanów zapalnych kręgosłupa, - zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa (zapalenie kości i stawów). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg ketoprofenu. Przed rozpoczęciem leczenia z zastosowaniem dawki dobowej 200 mg ketoprofenu należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Większe dawki nie są zalecane (patrz również punkt 4.4). U dorosłych zalecana jest dawka dobowa 50 mg do 200 mg ketoprofenu, w 1 do 2 dawek pojedynczych w zależności od ciężkości przebiegu choroby. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku_ Ze względu na możliwe działania niepożądane (patrz punkt 4.4) pacjenci w podeszłym wieku wymagają szczególnej obserwacji. 2 _Pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek_ Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i podtrzymanie najmniejszej skutecznej dawki. Indywidualne dostosowanie dawki należy rozważyć tylko po zapewnieniu stanu dobrej tolerancji produktu (patrz punkt 5.2). _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby_ Pacjentów takich nal Przeczytaj cały dokument