Ketoprofen-SF 50 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990926985; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794546; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794539; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794522

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETOPROFEN-SF, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
KETOPROFEN-SF, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Ketoprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketoprofen-SF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketoprofen-SF
3.
Jak stosować lek Ketoprofen-SF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketoprofen-SF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETOPROFEN-SF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ketoprofen-SF stosuje się w objawowym leczeniu bólu i stanu
zapalnego w przypadkach:
-
ostrego zapalenia stawów,
-
przewlekłego zapalenia stawów, zwłaszcza reumatoidalnego zapalenia
stawów (przewlekłe
zapalenie wielostawowe),
-
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
i innych reumatoidalnych
stanów zapalnych kręgosłupa,
-
zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa (choroba
zwyrodnieniowa stawów).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOPROFEN-SF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETOPROFEN-SF:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły skurcz oskrzeli, napad
astmy oskrzelowej, obrzęk
błony śluzowej nosa (nieżyt nosa), reakcje skórne (pokrzywka) lub
inne

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketoprofen-SF, 50 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 50 mg ketoprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna kapsułka zawiera 88,3 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Kapsułka (rozmiar 2) z nieprzezroczystym niebieskofioletowym
wieczkiem i białym korpusem
wypełnionym białawoszarym proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu i zapalenia w przypadku:
-
ostrego zapalenia stawów,
-
przewlekłego zapalenia stawów, zwłaszcza reumatoidalnego zapalenia
stawów,
-
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
i innych reumatoidalnych
stanów zapalnych kręgosłupa,
-
zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa (zapalenie
kości i stawów).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg ketoprofenu. Przed rozpoczęciem
leczenia
z zastosowaniem dawki dobowej 200 mg ketoprofenu należy dokładnie
rozważyć stosunek korzyści
do ryzyka. Większe dawki nie są zalecane (patrz również punkt
4.4).
U dorosłych zalecana jest dawka dobowa 50 mg do 200 mg ketoprofenu, w
1 do 2 dawek
pojedynczych w zależności od ciężkości przebiegu choroby.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Ze względu na możliwe działania niepożądane (patrz punkt 4.4)
pacjenci w podeszłym wieku
wymagają szczególnej obserwacji.
2
_Pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek_
Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i podtrzymanie
najmniejszej skutecznej dawki.
Indywidualne dostosowanie dawki należy rozważyć tylko po
zapewnieniu stanu dobrej tolerancji
produktu (patrz punkt 5.2).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby_
Pacjentów takich należy