Ketoprofen Ziaja 25 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA10

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

25 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237974; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237981

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETOPROFEN ZIAJA, 25 MG/G, ŻEL
_Ketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketoprofen Ziaja i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketoprofen Ziaja
3.
Jak stosować lek Ketoprofen Ziaja
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketoprofen Ziaja
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETOPROFEN ZIAJA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketoprofen Ziaja jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym i
przeciwbólowym do stosowania
miejscowego. Substancja czynna leku (ketoprofen) należy do grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA – MIEJSCOWE LECZENIE:
•
bólów mięśniowo-szkieletowych spowodowanych urazami sportowymi
(skręcenia
i uszkodzenia powysiłkowe)
•
zapalenia mięśni i stawów
•
bólów okolicy lędźwiowej w dyskopatii
•
bólów reumatycznych
Za zgodą lekarza lek można stosować w fizjoterapii, np. przy
zabiegach jonoforezy
(z wykorzystaniem prądu), fonoforezy (z wykorzystaniem
ultradźwięków).
Lek Ketoprofen Ziaja jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i
dzieci w wieku powyżej 15 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOPROFEN ZIAJA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETOPROFEN ZIAJA
•
jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub któryko

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketoprofen Ziaja, 25 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu
_(Ketoprofenum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 320 mg
etanolu 96% oraz 1 mg olejku
lawendowego (zawierającego d-limonen, linalol).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Przezroczysty żel o lawendowym zapachu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ketoprofen Ziaja jest produktem leczniczym o działaniu
przeciwzapalnym i przeciwbólowym do
stosowania miejscowego. Substancja czynna produktu leczniczego
(ketoprofen) należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Miejscowe leczenie:
−
bólów mięśniowo-szkieletowych spowodowanych urazami sportowymi
(skręcenia i uszkodzenia
powysiłkowe)
−
zapalenia mięśni i stawów
−
bólów okolicy lędźwiowej w dyskopatii
−
bólów reumatycznych
Produkt leczniczy można stosować w fizjoterapii, np. przy zabiegach
jonoforezy (z wykorzystaniem
katody jako elektrody czynnej), fonoforezy.
Ketoprofen Ziaja jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i
dzieci w wieku powyżej 15 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: Stosować od 2 do 3
razy na dobę. Niewielką ilość żelu
nanosić na skórę w obrębie bolesnego miejsca i masować przez
kilka minut. Ilość użytego żelu zależy
od powierzchni bolącego miejsca. Leczenie nie powinno trwać dłużej
niż 7 dni. Maksymalna dobowa
dawka wynosi 15 g.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
ketoprofenu u dzieci w wieku poniżej
15 lat.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Ketoprofen Ziaja jest przeznaczony do stosowania na
skórę.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
−
nadwrażliwość na ketoprofen lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1 oraz kwas tiaprofenowy, fenofibrat, filtry UV lub perfumy;
−
znane reakcj