Ketores 25 mg/g żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoprofenum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

M02AA10

INN (International Nazwa):

Ketoprofenum

Dawkowanie:

25 mg/g

Forma farmaceutyczna:

żel

Podsumowanie produktu:

1 tuba 50 g, 5909991063061, Rp; 1 tuba 100 g, 5909991063078, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETORES, 25 MG/G, ŻEL
_Ketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, , w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ketores i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketores
3.
Jak stosować Ketores
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ketores
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KETORES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketores jest lekiem w postaci żelu do podania na skórę. Zawiera
substancję czynną – ketoprofen, który
należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
bóle mięśniowo-stawowe
−
stany zapalne spowodowane urazami (zwichnięcia, skręcenia)
−
zapalenie ścięgien
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETORES
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETORES
−
jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6) oraz na kwas salicylowy lub inne
niesteroidowe leki
przeciwzapalne
−
jeśli pacjent ma uczulenie w postaci reakcji skórnej w wywiadzie na
ketoprofen, kwas
tiaprofenowy, fenofibrat (leki zmniejszające stężenie
cholesterolu), filtry UV lub perfumy
−
w III trymestrze ciąży
−
na uszkodzoną lub zmienioną chorobowo skórę (np. egzema, trądzik,
otwarta rana) oraz na duże
powierzchnie ciała
−
u dzieci po

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketores, 25 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu (_Ketoprofenum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Wygląd: jednorodna masa o konsystencji żelu, bez zanieczyszczeń
mechanicznych
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Bóle mięśniowo-stawowe
−
Stany zapalne spowodowane urazami (zwichnięcia, skręcenia)
−
Zapalenie ścięgien
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Żel do stosowania miejscowego na skórę.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 15 lat
Niewielką ilość żelu (pasek żelu o długości od 5 do 10 cm, tj.
od 1do 2 g produktu leczniczego)
nanosić 2-3 razy na dobę na bolące miejsca i delikatnie masować
przez kilka minut.
Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że to właśnie
ręce są miejscem leczonym.
Nie stosować dłużej niż 7 dni.
Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 15 gramów (7,5 g
odpowiada około 14 cm).
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować produktu leczniczego Ketores u dzieci do 15 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
−
Nadwrażliwość na ketoprofen lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1 oraz na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne.
−
Nadwrażliwość w postaci reakcji skórnej w wywiadzie na ketoprofen,
kwas tiaprofenowy,
fenofibrat (leki zmniejszające stężenie cholesterolu), filtry UV
lub perfumy.
−
Znane reakcje nadwrażliwości, takie jak objawy astmy, alergicznego
nieżytu błony śluzowej
nosa po zastosowaniu ketoprofenu, fenofibratu, kwasu tiaprofenowego,
kwasu
acetylosalicylowego lub innych NLPZ.
−
Nie stosować w III trymestrze ciąży.
−
Nie stosować na uszkodzoną lub zmienioną chorobowo skórę (np.
egzema, trądzik, otwarta
rana) oraz na duże powierzchnie ciała.
−
Nie stosować u dzieci poniżej 15 lat.
−
Należy natychmiast zaprzestać stosowania produktu leczniczego w
przypad