Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOTIFEN HYDROGENFUMARAT
Pharma Stulln GmbH
S01GX08
KETOTIFEN HYDROGEN FUMARATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-12-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KETOTIFEN STULLN 0,25 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Wirkstoff: Ketotifen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ketotifen Stulln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketotifen Stulln beachten? 3. Wie ist Ketotifen Stulln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ketotifen Stulln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KETOTIFEN STULLN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ketotifen Stulln enthält den Wirkstoff Ketotifenhydrogenfumarat, welcher ein antiallergischer Wirkstoff ist. Ketotifen Stulln wird zur Behandlung von Augenbeschwerden als Folge von Heuschnupfen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KETOTIFEN STULLN BEACHTEN? KETOTIFEN STULLN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Ketotifenhydrogenfumarat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ketotifen Stulln anwenden. KINDER Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen. ANWENDUNG VON KETOTIFEN STULLN ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Wenn Sie zusätzlich zu Ketotifen Stulln andere Augentropfen anwenden müssen, warten Przeczytaj cały dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ketotifen Stulln 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Lösung enthält 0,25 mg Ketotifen (als Ketotifenhydrogenfumarat). Jeder Tropfen enthält ungefähr 9,3 Mikrogramm Ketotifen (als Hydrogenfumarat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 5,0 – 6,0 und einer Osmolalität von 230 - 300 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von saisonaler allergischer Konjunktivitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene, ältere Menschen und Kinder ab 3 Jahren: Zweimal täglich einen Tropfen Ketotifen Stulln in den Bindehautsack. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ketotifen Stulln bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Ketotifen Stulln ist ein unkonserviertes steriles Arzneimittel in einem Mehrdosenbehältnis. Die Patienten sind anzuweisen, eine Kontamination zu vermeiden und das Auge oder andere Oberflächen nicht mit der Flaschenspitze zu berühren. Der erste Tropfen vor jeder Anwendung ist zu verwerfen (siehe Abschnitt 4.4). 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Vor jeder Anwendung ist der erste aus der Flasche abgegebene Tropfen vom Patienten zu verwerfen. Nach Gebrauch muss die restliche Flüssigkeit von der Tropferspitze der Flasche abgeschüttelt werden. Der Patient darf die Tropferspitze nicht berühren, um eine mikrobiologische Kontamination zu vermeiden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Wenn Ketotifen Stulln gemeinsam mit anderen Augenarzneimitteln angewendet wird, muss ein Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen den beiden Anwendungen lie Przeczytaj cały dokument