Klean-prep - Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Macrogolum 3350 + Natrii sulfas anhydricum + Natrii hydrocarbonas + Natrii chloridum + Kalii chloridum

Dostępny od:

Perffarma Sp. z o.o.

Kod ATC:

A06AD65

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991261108; Zawartość opakowania: 4 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991261115; Zawartość opakowania: 4 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991261122

Status autoryzacji:

2024-01-22

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLEAN-PREP, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO W SASZETCE
_ _
_Macrogolum 3350 + Natrii sulfas anhydricus + Natrii hydrogenocarbonas
+ Natrii chloridum + Kalii _
_chloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Klean-Prep i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klean-Prep
3.
Jak stosować lek Klean-Prep
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klean-Prep
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLEAN-PREP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klean-Prep zawiera makrogol 3350 i mieszaninę soli. Występuje w
postaci proszku, z którego sporządza
się roztwór do picia.
Lek stosowany jest doustnie:
-
w celu oczyszczenia dolnego odcinka przewodu pokarmowego jako
przygotowanie do badania
diagnostycznego lub operacji chirurgicznej, szczególnie jelita
grubego.
-
w zaparciach, jako krótkodziałający lek przeczyszczający.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLEAN-PREP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KLEAN-PREP
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca,
_ _
-
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie uszkodzenie nerek,
_ _
-
jeśli u pacjenta występuje choroba wrzo

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klean-Prep, proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce
Roztwór makrogolu i elektrolitów o działaniu przeczyszczającym
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera następujące substancje czynne:
Makrogol 3350
59,0 g
Sodu siarczan bezwodny
5,685 g
Sodu wodorowęglan
1,685 g
Sodu chlorek
1,465 g
Potasu chlorek
0,7425 g
Po rozpuszczeniu jednej saszetki w litrze wody, uzyskany roztwór
zawiera:
Sód
125 mmol/l
Potas
10 mmol/l
Siarczany
40 mmol/l
Chlorki
35 mmol/l
Wodorowęglany
20 mmol/l
Zawiera również Aspartam (R 951)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce.
Biały do kremowego, krystaliczny granulat bez widocznych
zanieczyszczeń, do sporządzania roztworu
doustnego, który po rozpuszczeniu tworzy bezbarwny roztwór o
charakterystycznym zapachu wanilii.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosowany do oczyszczania dolnego odcinka przewodu
pokarmowego w ramach
przygotowania do badania diagnostycznego lub operacji chirurgicznej,
szczególnie jelita grubego.
W zaparciach stosuje się jako krótkodziałający preparat
przeczyszczający.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecane dawkowanie:
Dorośli:
DO OCZYSZCZANIA PRZEWODU POKARMOWEGO I PRZYGOTOWANIA DO BADANIA
DIAGNOSTYCZNEGO LUB OPERACJI
CHIRURGICZNEJ:
W celu rekonstytucji należy rozpuścić całą zawartość saszetki
produktu Klean-Prep w 1000 ml (1 litrze)
wody, mieszając w celu ułatwienia rozpuszczenia proszku.
Przygotowany roztwór jest bezbarwny i ma
charakterystyczny zapach wanilii. Zwykle dawka preparatu Klean-Prep
wynosi 4 litry roztworu
(4 saszetki), wypijanego po 200-250 ml co 10-15 minut do momentu
spożycia całego przygotowanego
roztworu (4 litry) lub do momentu, gdy płyn wydobywający się z
odbytu stanie się klarowny.
Przygotowany roztwór (4 litry) należy wypić w ciągu 4-6 godzin.
Wymaganą ilość roztwo