Klimicin 300 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clindamycini hydrochloridum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J01FF01

INN (International Nazwa):

Clindamycinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707403; Zawartość opakowania: 16 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707397

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
CDSv06
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLIMICIN, 300 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Clindamycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Klimicin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klimicin
3.
Jak stosować Klimicin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Klimicin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST KLIMICIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Klimicin zawiera jako substancję czynną klindamycynę - antybiotyk z
grupy linkozamidów stosowany
w leczeniu zakażeń. Działa przez hamowanie wzrostu i niszczenie
bakterii, które mogą powodować
zakażenia.
Klimicin w postaci kapsułek stosuje się w leczeniu następujących
ciężkich zakażeń wywołanych przez
bakterie wrażliwe na klindamycynę:

zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae_
i inne paciorkowce,
_Staphylococcus aureus_
oraz przez bakterie beztlenowe;

zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez
_Streptococcus pyogenes, Staphylococcus _
_aureus_
i bakterie beztlenowe;

zakażenia kości i stawów wywołane przez
_Staphylococcus aureus_
;

posocznica wywołana przez
_Staphylococcus aureu_
s;

zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez bakterie
beztlenowe;

zakażenia żeńskich narządów płciowych wywołane przez bakterie
beztlenowe

Charakterystyka produktu

1
EMA/PRAC/275353/2021 corr +
CDSv06
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klimicin, 300 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 300 mg klindamycyny (
_Clindamycinum_
) w postaci chlorowodorku
klindamycyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 kapsułka zawiera 130 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Kapsułki z brązowym wieczkiem i brązowym korpusem, zawierające
krystaliczny, prawie biały
proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ciężkie zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na
klindamycynę, takie jak:

zakażenia układu oddechowego wywołane przez bakterie beztlenowe,
_Streptococcus pneumoniae_
i inne paciorkowce oraz
_Staphylococcus aureus;_

zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez
_Streptococcus pyogenes, Staphylococcus _
_aureus_
i bakterie beztlenowe;

zakażenia kości i stawów wywołane przez
_Staphylococcus aureus;_

posocznica wywołana przez
_Staphylococcus aureus;_

zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez bakterie
beztlenowe;

zakażenia żeńskich narządów płciowych wywołane przez bakterie
beztlenowe.
Jeśli choroba ma ciężki przebieg, wskazane jest zastosowanie
klindamycyny w postaci dożylnej.
U chorych z posocznicą zaleca się rozpoczynanie leczenia od
dożylnego podania klindamycyny.
Klindamycynę należy stosować wyłącznie w leczeniu ciężkich
zakażeń bakteryjnych.
Planując zastosowanie klindamycyny lekarz powinien wziąć pod uwagę
rodzaj zakażenia oraz
rozważyć ryzyko biegunki. Notowano bowiem przypadki zapalenia
okrężnicy występującego nawet
2 lub 3 tygodnie po podaniu produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Jeśli konieczne jest zastosowanie klindamycyny w postaci dożylnej,
produkt Kli