Klimonorm żółte:2 mg; brązowe:2 mg + 0,15 mg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Bayer AG

Kod ATC:

G03FB09

INN (International Nazwa):

Estradioli valeras + Levonorgestrelum

Dawkowanie:

żółte:2 mg; brązowe:2 mg + 0,15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990059737; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990059720; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990059713

Status autoryzacji:

2018-12-11

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KLIMONORM; 2 MG, 2 MG + 0,15 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_Estradioli valeras, Estradioli valeras + Levonorgestrelum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Klimonorm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klimonorm
3.
Jak stosować lek Klimonorm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klimonorm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLIMONORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK KLIMONORM
Klimonorm jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej
(HTZ). Zawiera dwa rodzaje
żeńskich hormonów: estrogen i progestagen. U kobiet po menopauzie
jajniki przestają wytwarzać
te hormony.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK KLIMONORM
Lek Klimonorm stosuje się u kobiet po menopauzie w leczeniu objawów
niedoboru estrogenów,
takich jak: uderzenia gorąca, problemy z zasypianiem, zawroty głowy,
suchość pochwy.
Lek Klimonorm stosuje się także w profilaktyce osteoporozy u kobiet
po menopauzie, które mają
wysokie ryzyko złamań i nie można im podać innych leków,
stosowanych w leczeniu osteoporozy.
Lek Klimonorm nie jest środkiem antykoncepcyjnym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLIMONORM
WYWIAD LEKARSKI I REGULARNE BADANIA LEKARSKIE
Stosowanie HTZ niesie ze sobą zagrożenia, które należy wziąć

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klimonorm, 2 mg; 2 mg + 0,15 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 żółta tabletka drażowana zawiera jako substancję czynną: 2 mg
estradiolu walerianianu _(Estradioli _
_valeras)_ (co odpowiada 1,53 mg estradiolu).
1 brązowa tabletka drażowana zawiera jako substancje czynne: 2 mg
estradiolu walerianianu
_(Estradioli valeras)_ (co odpowiada 1,53 mg estradiolu) oraz 0,15 mg
lewonorgestrelu
_(Levonorgestrelum)_.
Produkt zawiera laktozę i sacharozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
Żółte i brązowe połyskliwe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów niedoboru
estrogenów u kobiet
po menopauzie.
Profilaktyka osteoporozy w następstwie menopauzy u kobiet, u których
występuje potencjalne ryzyko
złamań kości, kiedy leki stosowane w zapobieganiu osteoporozy są
przeciwwskazane lub nie są
dobrze tolerowanie przez pacjentkę.
Istnieją jedynie ograniczone doświadczenia dotyczące leczenia
kobiet w wieku powyżej 65 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Klimonorm jest produktem przeznaczonym do cyklicznego stosowania w
ramach hormonalnej terapii
zastępczej.
Przez pierwszych 9 dni przyjmuje się po 1 żółtej tabletce na
dobę, a następnie przez 12 dni po
1 brązowej tabletce na dobę.
Po upływie 3 tygodni wszystkie tabletki powinny być zażyte i
następuje 7-dniowa przerwa
w przyjmowaniu produktu. W tym czasie powinno wystąpić regularne
krwawienie przypominające
krwawienia miesiączkowe.
Po 7 dniach przerwy przyjmowanie produktu kontynuuje się od
następnego blistra, niezależnie od
tego, czy pojawiło się lub czy utrzymuje się jeszcze krwawienie.
•
Jak rozpocząć stosowanie produktu Klimonorm
1
U kobiet, które wcześniej nie stosowały hormonalnej terapii
zastępczej
Przyjmowanie produktu Klimonorm można rozpocząć dowolnego dnia.
Zmiana po uprzed