Kolibin Rc Neo Rotawirus bydlęcy inaktywowany, szczep TM-91 nie mniej niż 1 RP *Koronawirus bydlęcy inaktywowany, szczep C-197 nie mniej niż 1 RP *3 inaktywowane enteropatogenne szczepy E. coli,serowary: O8:K35, K99; O9:K35, K99; O101:K30, K99 nie mniej niż 1 RP **) RP – względna moc oznaczona metodą ELISA Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

koronawirus bydlęcy, inaktywowany + rotawirus bydlęcy, inaktywowany + Inaktywowane enteropatogenne szczepy E. coli, serowary: O9:K35, K99 + Inaktywowane enteropatogenne szczepy E. coli, serowary: O8:K35, K99 + Inaktywowane enteropatogenne szczepy E. coli, serowary: O101:K30, K99

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QI02AL

INN (International Nazwa):

Szczepionka do czynnego uodparniania ciężarnych krów i jałówek, w celu biernego uodparniania cieląt przeciw chorobom przewodu pokarmowego wywoływanym przez rotawirusy, i enteropatogenne szczepy E. coli, inaktywowana

Dawkowanie:

Rotawirus bydlęcy inaktywowany, szczep TM-91 nie mniej niż 1 RP *Koronawirus bydlęcy inaktywowany, szczep C-197 nie mniej niż 1 RP *3 inaktywowane enteropatogenne szczepy E. coli,serowary: O8:K35, K99; O9:K35, K99; O101:K30, K99 nie mniej niż 1 RP **) RP – względna moc oznaczona metodą ELISA

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 20 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994823; Zawartość opakowania: 5 fiol. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994724; Zawartość opakowania: 10 fiol. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994762; Zawartość opakowania: 1 fiol. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994663; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994649; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994670; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994632; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994625; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991015220; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991015206; Zawartość opakowania: 2 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994687; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994748; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994656; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994700; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994755; Zawartość opakowania: 12 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994793; Zawartość opakowania: 24 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994847; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994779; Zawartość opakowania: 20 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994809; Zawartość opakowania: 12 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994786; Zawartość opakowania: 20 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990994830

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
KOLIBIN RC NEO, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” s.j.
ul. Białostocka 12
11-500 GIŻYCKO
Polska
Tel: [phone]
Fax: [phone]
[e-mail]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
KOLIBIN RC NEO, roztwór do wstrzykiwań dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Rotawirus bydlęcy inaktywowany, szczep TM-91
nie mniej niż 1 RP *
Koronawirus bydlęcy inaktywowany, szczep C-197
nie mniej niż 1 RP *
3 inaktywowane enteropatogenne szczepy _E. coli_,
serowary: O8:K35, K99; O9:K35, K99; O101:K30, K99
nie mniej niż 1 RP *
*)RP –względna moc oznaczona metodą ELISA
ADIUWANT:
Montanide ISA 70
ad 2 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,085 – 0,115 mg/ml
Roztwór formaldehydu 35%
nie więcej niż 0,5 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie ciężarnych jałówek i krów przeciw chorobom
przewodu pokarmowego
wywołanym przez rotawirusy, koronawirusy oraz enteropatogenne szczepy
_E. coli_. Wytworzone
przeciwciała pobrane przez cielęta z siarą chronią je przed
infekcjami powodowanymi przez te
patogeny.
Początek pojawienia się odporności: u cieląt karmionych mlekiem
matki oraz u cieląt karmionych
siarą pochodzącą od szczepionych krów, odporność bierna pojawia
się wraz z rozpoczęciem
karmienia.
Czas trwania odporności: u cieląt karmionych siarą pochodzącą od
szczepionych krów, odporność
bierna utrzymuje się do momentu zakończenia karmienia siarą.
Cielęta karmione mlekiem matki są
odporne na infekcje dzięki odporności nabytej z siary oraz mleka
przez pierwsze 2-4 tygodnie życia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt chorych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄD

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
KOLIBIN RC NEO, roztwór do wstrzykiwań dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Rotawirus bydlęcy inaktywowany, szczep TM-91
nie mniej niż 1 RP *
Koronawirus bydlęcy inaktywowany, szczep C-197
nie mniej niż 1 RP *
3 inaktywowane enteropatogenne szczepy
_E. coli_
,
serowary: O8:K35, K99; O9:K35, K99; O101:K30, K99
nie mniej niż 1 RP *
*) RP – względna moc oznaczona metodą ELISA
ADIUWANT:
Montanide ISA 70
ad 2 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,085 – 0,115 mg/ml
Roztwór formaldehydu 35%
nie więcej niż 0,5 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Biała do różowawej oleista ciecz z łatwym do rozproszenia osadem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (ciężarne jałówki i krowy)
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie ciężarnych jałówek i krów przeciw chorobom
przewodu pokarmowego
wywołanym przez rotawirusy, koronawirusy oraz enteropatogenne szczepy
_E. coli_
. Wytworzone
przeciwciała pobrane przez cielęta z siarą chronią je przed
infekcjami powodowanymi przez te
patogeny.
Początek pojawienia się odporności: u cieląt karmionych mlekiem
matki oraz u cieląt karmionych
siarą pochodzącą od szczepionych krów, odporność bierna pojawia
się wraz z rozpoczęciem
karmienia.
Czas trwania odporności: u cieląt karmionych siarą pochodzącą od
szczepionych krów, odporność
bierna utrzymuje się do momentu zakończenia karmienia siarą.
Cielęta karmione mlekiem matki są
odporne na infekcje dzięki odporności nabytej z siary oraz mleka
przez pierwsze 2-4 tygodnie życia.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt chorych.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Wszystkie ciężarne zwierzęta w stadzie powinny być zaszc