Konaten 25 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atomoxetini hydrochloridum

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N06BA09

INN (International Nazwa):

Atomoxetinum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390983; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390976

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KONATEN, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
KONATEN, 18 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
KONATEN, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
KONATEN, 40 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Atomoxetinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Konaten i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Konaten
3.
Jak stosować lek Konaten
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Konaten
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KONATEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK KONATEN
Lek Konaten zawiera atomoksetynę i jest stosowany w leczeniu
nadpobudliwości psychoruchowej z
deficytem uwagi (ADHD). Lek stosuje się
-
u dzieci w wieku powyżej 6 lat
-
u młodych osób
-
u osób dorosłych.
Lek podaje się tylko jako element pełnego programu leczenia, który
wymaga również stosowania metod
niefarmakologicznych, takich jak terapia grupowa i terapia
behawioralna (zachowań).
Leku nie należy stosować w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej
sześciu lat, ponieważ nie
wiadomo, czy lek jest skuteczny i bezpieczny u tych osób.
U osób dorosłych lek Konaten jest stosowany w leczeniu ADHD, jeśli
objawy są bardzo uciążliwe i
wpływają na pracę lub życie społeczne, a objawy choroby
występowały u pacjenta już w okresie
dzieciństwa.
JAK DZIAŁA LEK KO

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Konaten, 10 mg, kapsułki, twarde
Konaten, 18 mg, kapsułki, twarde
Konaten, 25 mg, kapsułki, twarde
Konaten, 40 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Konaten, 10 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Konaten, 18 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 18 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Konaten, 25 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Konaten, 40 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 40 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Konaten, 10 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 3 (długość 15,7±0,4 mm),
matowe białe wieczko z czarnym
nadrukiem „10” oraz matowy biały korpus z czarnym nadrukiem
„mg”.
Konaten, 18 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 3 (długość 15,7±0,4 mm),
matowe głęboko nasycone żółte
wieczko z czarnym nadrukiem „18” oraz matowy biały korpus z
czarnym nadrukiem „mg”.
Konaten, 25 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 3 (długość 15,7±0,4 mm),
matowe niebieskie wieczko z
czarnym nadrukiem „25” oraz matowy biały korpus z czarnym
nadrukiem „mg”.
Konaten, 40 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 3 (długość 15,7±0,4 mm),
matowe niebieskie wieczko z
czarnym nadrukiem „40” oraz matowy niebieski korpus z czarnym
nadrukiem „mg”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Konaten jest wskazany w leczeniu nadpobudliwości
psychoruchowej z deficytem
uwagi (ang. Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder - ADHD) u dzieci
w wieku 6 lat i starszych, u
młodzieży i u dorosłych jako element kompleksowego programu
leczenia. Leczenie powin