Kreon 35 000 35000 IU Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pancreatinum

Dostępny od:

Viatris Healthcare Limited

Kod ATC:

A09AA02

INN (International Nazwa):

Pancreatinum

Dawkowanie:

35000 IU

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710286; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710293; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710309; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710316; Zawartość opakowania: 200 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710323

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KREON 35 000, 35 000 PH.EUR.U. AKTYWNOŚCI LIPOLITYCZNEJ, KAPSUŁKI
DOJELITOWE, TWARDE
_Pancreatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kreon 35 000 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Kreon 35 000
3.
Jak przyjmować lek Kreon 35 000
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kreon 35 000
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KREON 35 000 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST KREON 35 000
•
Kreon 35 000 zawiera mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych
pankreatyna (trzustki
proszek).
•
Pankreatyna pomaga trawić pokarm. Enzymy są pozyskiwane z trzustek
wieprzowych.
•
Kreon 35 000 zawiera małe peletki, które powoli uwalniają
pankreatynę w jelicie (peletki
odporne na działanie kwasu żołądkowego, nazywane minimikrosfery).
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK KREON 35 000
Kreon 35 000 jest stosowany do leczenia zewnątrzwydzielniczej
niewydolności trzustki. Jest to
choroba, w czasie której trzustka nie produkuje wystarczającej
ilości enzymów trawiących pokarm.
Często występuje u pacjentów z:
•
mukowiscydozą (rzadka choroba genetyczna)
•
przewlekłym zapaleniem trzustki
•
usuniętą trzustką lub jej częścią
•
rakiem trzustki
Kreon 35 000 może być stosowany przez dzieci, młodzież i

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kreon 35 000, 35 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej, kapsułki
dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 420 mg trzustki proszku* (pankreatyny) o
aktywności:
lipolitycznej
35 000 Ph.Eur.U
amylolitycznej 25 200 Ph.Eur.U.
proteolitycznej
1 400 Ph.Eur.U.
*wytwarzanej z trzustek wieprzowych
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki dojelitowe, twarde.
Dwukolorowe kapsułki żelatynowe, twarde (rozmiar 00 wydłużony), z
jedną częścią nieprzezroczystą
czerwonobrązową, drugą przezroczystą bezbarwną, zawierające
brązowawe granulki w otoczce
odpornej na działanie soku żołądkowego (minimikrosfery).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełnianie enzymów trzustkowych w przebiegu zewnątrzwydzielniczej
niewydolności trzustki
w przebiegu mukowiscydozy lub innych stanów chorobowych (między
innymi takich jak przewlekłe
zapalenie trzustki, stan po usunięciu trzustki lub rak trzustki).
Kreon 35 000 jest wskazany do stosowania u dzieci, młodzieży i
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb indywidualnych w
zależności od nasilenia
choroby i składu pożywienia.
Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki i
stopniowo zwiększać dawkę uważnie
obserwując działanie na pacjenta, objawy i stan odżywienia. Należy
poinstruować pacjenta, żeby nie
zwiększał samodzielnie dawki.
Zmiana dawkowania może wymagać kilku dni okresu dostosowawczego.
DAWKOWANIE U PACJENTÓW Z MUKOWISCYDOZĄ
Dzieci
Dawka 35 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej może być
nieodpowiednia do rozpoczęcia leczenia
u pacjentów poniżej pewnej masy ciała, w zależności od wieku.
U dzieci dawkowanie enzymów w przeliczeniu na masę ciała należy
rozpoczynać od 1000 Ph.Eur.U.
aktywności lipolitycznej/kg mc./posiłek w wieku poniżej czterech
lat i 500 Ph.Eur.U. aktywnoś