Kreon Travix 10 000 j.Ph.Eur. lipazy Kapsułki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pancreatinum

Dostępny od:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

A09AA02

INN (International Nazwa):

Pancreatinum

Dawkowanie:

10 000 j.Ph.Eur. lipazy

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991199821; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990042609; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990042623

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KREON TRAVIX
10 000 j. Ph.Eur. lipazy, kapsułki dojelitowe
_Pancreatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kreon Travix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Kreon Travix
3.
Jak przyjmować lek Kreon Travix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kreon Travix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KREON TRAVIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Co to jest Kreon Travix
•
Kreon Travix zawiera mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych
„pankreatyna”.
•
Pankreatyna pomaga trawić pokarm. Enzymy są pozyskiwane z trzustek
wieprzowych.
•
Kreon Travix zawiera małe granulki, które powoli uwalniają
pankreatynę w jelicie (granulki
odporne na działanie kwasu żołądkowego, nazywane Minimikrosfery).
W jakim celu stosuje się lek Kreon Travix
Kreon Travix jest stosowany u dzieci, młodzieży i dorosłych z
zaburzeniami trawienia w przebiegu
zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki. Jest to choroba, w
czasie której trzustka nie produkuje
wystarczającej ilości enzymów trawiących pokarm. Choroba ta
często występuje u pacjentów z niżej
wymienionymi jednostkami chorobowymi:
•
mukowiscydozą (rzadka choroba genetyczna)
•
zablokowaniem przewodów wyprowadzających z trzustki lub pęcherzyka
żół

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kreon Travix, 10 000 j. Ph.Eur. lipazy, kapsułki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka produktu Kreon Travix zawiera jako substancję czynną 150
mg pankreatyny
(
_Pancreatinum)_
o aktywności:
amylazy 8 000 j. Ph.Eur. (j. BP)
lipazy
10 000 j. Ph.Eur. (j. BP)
proteazy
600 j. Ph.Eur.
Pankreatyna jest wytwarzana z trzustek wieprzowych.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa.
Kapsułki żelatynowe, twarde, zawierające granulki w otoczce
odpornej na działanie soku
żołądkowego (minimikrosfery).
Kapsułki są dwukolorowe: jedna część jest nieprzezroczysta
brązowa, druga przezroczysta bezbarwna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń trawienia w przebiegu zewnątrzwydzielniczej
niewydolności trzustki u dzieci,
młodzieży i dorosłych, której wystąpienie jest związane z
poniżej wymienionymi lub innymi
jednostkami chorobowymi:
▪
zwłóknienie torbielowate (mukowiscydoza)
▪
przewlekłe zapalenie trzustki
▪
stan po usunięciu trzustki (pankreatektomia)
▪
stan po usunięciu żołądka (gastrektomia)
▪
rak trzustki
▪
stan po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu
Billroth II)
▪
zwężenie przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego
(np. z powodu
nowotworu)
▪
zespół Shwachmana-Diamonda
▪
stan po ataku ostrego zapalenia trzustki i rozpoczęciu żywienia
dojelitowego lub doustnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb indywidualnych w
zależności od nasilenia
choroby i składu pożywienia.
Zalecane jest przyjmowanie enzymów w trakcie posiłku, lub zaraz po
posiłku.
Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania i żucia,
popijając odpowiednią ilością płynu,
w trakcie posiłków lub po każdym posiłku lub przekąsce.
2
Jeżeli połykanie kapsułek sprawia trudności (np. w przypadku
małych dzieci lub os