Kreon Travix Max 20000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pancreatinum

Dostępny od:

Viatris Healthcare Limited

Kod ATC:

A09AA02

INN (International Nazwa):

Pancreatinum

Dawkowanie:

20000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797710224; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797710231; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797710248; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797710255; Zawartość opakowania: 200 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797710262; Zawartość opakowania: 250 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797710279

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KREON TRAVIX MAX, 20 000 PH.EUR.U. AKTYWNOŚCI LIPOLITYCZNEJ,
KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Pancreatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli w ciągu 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kreon Travix Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Kreon Travix Max
3.
Jak przyjmować lek Kreon Travix Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kreon Travix Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KREON TRAVIX MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST KREON TRAVIX MAX
•
Kreon Travix Max zawiera mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych
pankreatyna
(trzustki proszek)
•
Pankreatyna pomaga trawić pokarm. Enzymy są pozyskiwane z trzustek
wieprzowych.
•
Kreon Travix Max zawiera małe peletki, które powoli uwalniają
pankreatynę w jelicie (peletki
odporne na działanie kwasu żołądkowego, nazywane minimikrosfery).
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK KREON TRAVIX MAX
Kreon Travix Max jest stosowany do leczenia zewnątrzwydzielniczej
niewydolności trzustki. Jest to
choroba, w czasie której trzustka nie produkuje wystarczającej
ilości enzymów trawiących pokarm.
Często występuje u pacjentów z:
•
mukowiscydozą (rzadka choroba genetyczna)
•
przewlekłym zapalenie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kreon Travix Max, 20 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej,
kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 300 mg trzustki proszku* (pankreatyny) o
aktywności:
lipolitycznej
20 000 Ph.Eur.U.
amylolitycznej 16 000 Ph.Eur.U.
proteolitycznej
1 200 Ph.Eur.U.
*wytwarzanej z trzustek wieprzowych
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki dojelitowe, twarde.
Dwukolorowe kapsułki żelatynowe, twarde (rozmiar 0 wydłużony), z
jedną częścią nieprzezroczystą
brązową, drugą przezroczystą bezbarwną, zawierające brązowawe
granulki w otoczce odpornej na
działanie soku żołądkowego (minimikrosfery).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełnianie enzymów trzustkowych w przebiegu zewnątrzwydzielniczej
niewydolności trzustki
w przebiegu mukowiscydozy lub innych stanów chorobowych (między
innymi takich jak przewlekłe
zapalenie trzustki, stan po usunięciu trzustki lub rak trzustki).
Kreon Travix Max jest wskazany do stosowania u dzieci, młodzieży i
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb indywidualnych w
zależności od nasilenia
choroby i składu pożywienia.
Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki i
stopniowo zwiększać dawkę uważnie
obserwując działanie na pacjenta, objawy i stan odżywienia. Należy
poinstruować pacjenta, żeby nie
zwiększał samodzielnie dawki.
Zmiana dawkowania może wymagać kilku dni okresu dostosowawczego.
DAWKOWANIE U PACJENTÓW Z MUKOWISCYDOZĄ
Dzieci
Dawka 20 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej może być
nieodpowiednia do rozpoczęcia leczenia
u pacjentów poniżej pewnej masy ciała, w zależności od wieku.
U dzieci dawkowanie enzymów w przeliczeniu na masę ciała należy
rozpoczynać od 1000 Ph.Eur.U.
aktywności lipolitycznej/kg mc./posiłek w wieku poniżej czterech
lat i 500 Ph.Eur.U. aktywnoś