LADEERING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

etonogestrel; ethinylestradiol

Dostępny od:

EXELTIS Kft.

Kod ATC:

G02BB01

INN (International Nazwa):

etonogestrel; ethinylestradiol

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-23215 / 01 - J - TK - igen; 3 X - tasakban - - OGYI-T-23215 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: NUVARING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-09453; CIRCLET 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-21594; SERPENTA 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23240; RINGINEL 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23339; FEMIRING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23266; MYLOOP 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23411

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2017-07-11

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LADEERING 0,120 MG/0,015 MG/24 ÓRA HÜVELYBEN ALKALMAZOTT
GYÓGYSZERLEADÓ RENDSZER
etonogesztrel/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög
kialakulásának kockázatát, különösen az
első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló
alkalmazását 4 vagy több hét
szünet után újrakezdik.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy Önnél
vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont
„Vérrögképződés”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI A LADEERINGET, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LADEERING ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
2.
TUDNIVALÓK A LADEERING ALKALMAZÁSA ELŐTT
2.1
Mikor ne alkalmazza a Ladeeringet
2.2
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Vérrögképződés
Daganatos megbetegedések
2.3
Gyermekek és serdülők
2.4
Egyéb gyógyszerek és a Ladeering
Laboratóriumi vizsgálatok
2.5
Terhesség és szoptatás
2.6
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek
kezeléséhez szükséges
képességekre
3.
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LADEERINGET?
3.1
Hogyan helyezze fe

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ladeering 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott
gyógyszerleadó rendszer
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Ladeering 11,0 mg etonogesztrelt és 3,474 mg etinilösztradiolt
tartalmaz.
A gyűrűből 24 óránként átlagosan 0,120 mg etonogesztrel és
0,015 mg etinilösztradiol szabadul fel
egy 3 hetes periódus alatt.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer.
A Ladeering hajlékony, átlátszó és színtelen vagy csaknem
színtelen gyűrű, melynek külső átmérője
54 mm és a gyűrű vastagsága (keresztmetszeti átmérője) 4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A Ladeering fogamzóképes korban lévő nőknek készült. A
biztonságosságot és hatásosságot
18-40 éves nőknél állapították meg.
A Ladeering felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE)
kockázati tényezőket és hogy milyen
a Ladeering VTE kockázata más kombinált hormonális
fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A fogamzásgátló hatás eléréséhez a Ladeeringet az utasításnak
megfelelően kell használni (lásd
„Hogyan kell a Ladeeringet használni?” és „Hogyan kell
elkezdeni a Ladeeringet használni?”).
_Gyermekek és serdülők_
A Ladeering biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb serdülők esetében nem vizsgálták.
Az alkalmazás módja
H
OGYAN
KELL
A
L
ADEERINGET
HASZNÁLNI
?
A nők saját maguk fel tudják helyezni a Ladeeringet a hüvelybe. Az
orvosnak tájékoztatnia kell a nőt,
miként helyezze fel és távolítsa el a Ladeeringet. A
felhelyezéshez a nőnek a számára
legkényelmesebb testhelyzetet kell kiválasztania, például álló
helyzetben, az egyik lábat felemelve,
leguggolva vagy fekve. A Ladeeringet össze kell nyomni, és addig
ke