Ladiva 226 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rubi folii extractum siccum

Dostępny od:

Medis GmbH

Kod ATC:

G02CX

INN (International Nazwa):

Rubi folii extractum siccum

Dawkowanie:

226 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03831061010823; Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991397234

Status autoryzacji:

2024-02-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LADIVA, KAPSUŁKI, TWARDE
Wyciąg z liścia maliny właściwej
_Rubi folii extractum siccum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub wykwalifikowanego pracownika służby
zdrowia.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
wykwalifikowanemu pracownikowi służby zdrowia. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
Jeżeli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego
lub wystąpią działania
niepożądane niewymienione w ulotce dołączonej do opakowania,
należy skonsultować się z lekarzem,
farmaceutą lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ladiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ladiva
3.
Jak przyjmować lek Ladiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ladiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LADIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ladiva zawiera wyciąg z liścia maliny właściwej.
Jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym
łagodzeniu niewielkich
skurczów związanych z miesiączkowaniem u dorosłych kobiet.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w
określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ladiva, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 226 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z
_Rubus idaeus_ L., folium (liść
maliny właściwej) (3-5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Kapsułka z beżowym wieczkiem i jasnoróżowym korpusem zawiera
jasnobrązowy proszek. Długość
kapsułki wynosi około 21-22 mm, a średnica w przybliżeniu 7-8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym
łagodzeniu niewielkich skurczów
związanych z miesiączkowaniem u dorosłych kobiet.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w
określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorosłe kobiety _
Jedna kapsułka do 3 - 4 razy na dobę, popić wodą.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18
lat ze względu na brak
wystarczających danych.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby: _
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących tych grup
pacjentów zalecane dawkowane
nie jest możliwe.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania
produktu leczniczego, należy
skontaktować się z lekarzem, wykwalifikowanym pracownikiem służby
zdrowia lub farmaceutą.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli objawy ulegną pogorszeniu podczas stosowania produktu
leczniczego, należy skontaktować się z
lekarzem, wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia lub
farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i mł