Lakcid Gastromed nie mniej niż 12 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lactobacillus rhamnosus

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A07FA

INN (International Nazwa):

Lactobacillus rhamnosus

Dawkowanie:

nie mniej niż 12 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990733194; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991125912; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990733200; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991125929

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LAKCID GASTROMED,
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
Nie mniej niż 12 mld CFU pałeczek
_Lactobacillus rhamnosus _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lakcid Gastromed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lakcid Gastromed
3.
Jak stosować lek Lakcid Gastromed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lakcid Gastromed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LAKCID GASTROMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lakcid Gastromed jest proszkiem do sporządzania zawiesiny do
stosowania doustnego. Zawiera
szczepy bakterii
_Lactobacillus rhamnosus_
, które podobnie jak inne bakterie kwasu mlekowego
kolonizują błonę śluzową jelit i normalizują mikroflorę
przewodu pokarmowego. Wykazują silną
zdolność do przylegani
a
do ludzkich komórek jelitowych. Wyniki przeprowadzonych badań
potwierdziły, że szczepy te przeżywają w środowisku soku
żołądkowego i są oporne na działanie soli
kwasów żółciowych, co umożliwia im adaptację i przeżywalność
w przewodzie pokarmowym.
Konkurując o substraty i miejsce kolonizacji na błonie śluzowej
jelita oraz produkując kwas mlekowy
w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów wytwarzają

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lakcid GASTROMED, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Nie mniej niż 12 mld CFU pałeczek
_Lactobacillus rhamnosus _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (zawartość fiolki lub saszetki) zawiera:
pałeczki
_Lactobacillus rhamnosus _
nie mniej niż 12 mld CFU*
−
szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
573L/1**
−
szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
573L/2**
−
szczep
_Lactobacillus rhamnosus_
573L/3**
*CFU – jednostka formowania kolonii (ang.
_Colony Forming Unit_
)
**szczepy występują w jednakowych proporcjach ilościowych
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza.
Każda fiolka/saszetka zawiera 110 mg sacharozy i 79 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Przed rekonstytucją proszek w fiolce jest bezpostaciową lub
krystaliczno-igiełkowatą suchą masą
o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego.
Przed rekonstytucją proszek w saszetce ma postać sypkich,
rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu
od jasno do ciemnobeżowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
leczenie wspomagające w biegunkach wirusowych u dzieci,
−
leczenie wspomagające w zaburzeniu czynnościowym jelit spowodowanym
brakiem
prawidłowej flory bakteryjnej,
−
zapobieganie biegunkom podróżnych,
−
zaburzenia jelitowe wywołane kuracją antybiotykową.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej:
dzieci od 2. miesiąca życia - 1 dawka na dobę
dorośli - 2 dawki na dobę
Sposób podawania
Podanie doustne.
Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed
podaniem, patrz punkt 6.6.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1, w tym na białko mleka krowiego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Istnieje ryzyko wystąpienia bakteriemii (sep