Lansoprazol Genoptim 30 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lansoprazolum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC03

INN (International Nazwa):

Lansoprazolum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207700; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207649; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207731; Zawartość opakowania: 98 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207724; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207687; Zawartość opakowania: 84 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207717; Zawartość opakowania: 56 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207694; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207656; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207755; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207748; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207625; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207632; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207663; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207670

Status autoryzacji:

2018-11-06

Ulotka dla pacjenta

Strona 1 z 8
ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LANSOPRAZOLE GENOPTIM 15 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
LANSOPRAZOLE GENOPTIM 30 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Lansoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Lansoprazole Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lansoprazole Genoptim
3.
Jak przyjmować lek Lansoprazole Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Lansoprazole Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LANSOPRAZOLE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Lansoprazole Genoptim jest lanzoprazol,
który jest inhibitorem pompy
protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu
wydzielanego w żołądku.
Lekarz może przepisać lek Lansoprazole Genoptim w następujących
wskazaniach:
-
leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka
-
leczenie zapalenia przełyku (refluksowe zapalenie przełyku)
-
zapobieganie refluksowemu zapaleniu przełyku
-
leczenie zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego do przełyku
-
leczenie zakażenia spowodowanego przez bakterie
_Helicobacter pylori_
, w połączeniu z
antybiotykami
-
leczenie lub zapobieganie owrzodzeniom dwunastnicy lub żołądka u
pacjentów wymagających
stałego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (N

Charakterystyka produktu

Strona 1 z 11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lansoprazole Genoptim, 15 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Lansoprazole Genoptim, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 15 mg lanzoprazolu
Każda kapsułka zawiera 30 mg lanzoprazolu
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka 15 mg zawiera 100,474 mg sacharozy
Każda kapsułka 30 mg zawiera 200,949 mg sacharozy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda
Lansoprazole Genoptim, 15 mg, kapsułki dojelitowe, twarde, to
nieprzezroczyste żółte kapsułki.
Każda kapsułka zawiera białe do prawie białych kuliste
mikrogranulki.
Lansoprazole Genoptim, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde, to
nieprzezroczyste białe kapsułki.
Każda kapsułka zawiera białe do prawie białych kuliste
mikrogranulki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
•
Zapobieganie refluksowemu zapaleniu przełyku
•
Eradykacja zakażenia
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) w połączeniu z odpowiednią terapią
antybiotykową w leczeniu choroby wrzodowej związanej z zakażeniem
_H. pylori_
•
Leczenie łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
towarzyszących leczeniu niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u pacjentów wymagających stałego
leczenia NLPZ
•
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy związanych z
leczeniem NLPZ u pacjentów z
ryzykiem choroby wrzodowej (patrz punkt 4.2), wymagających stałego
leczenia
•
Objawowa choroba refluksowa przełyku
•
Zespół Zollingera i Ellisona
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W celu uzyskania optymalnego działania, Lansoprazole Genoptim należy
przyjmować raz na dobę,
rano, z wyjątkiem sytuacji, w której lanzoprazol jest stosowany w
eradykacji zakażenia
_H. pylori_
,
kiedy to stosuje się dawkowanie dwa razy na dobę, ra