Latalux 0,05 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Latanoprostum

Dostępny od:

Bausch+Lomb Ireland Ltd.

Kod ATC:

S01EE01

INN (International Nazwa):

Latanoprostum

Dawkowanie:

0,05 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 butelki 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990813599; Zawartość opakowania: 6 butelek 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990813605; Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990813582

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LATALUX, 50
µ
G/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Latanoprostum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
prowadzącego osoby dorosłej
lub dziecka, lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie dorosłej lub dziecku.
Nie należy go przekazywać
innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej
choroby są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi prowadzącemu
osoby dorosłej lub dziecka, lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Latalux i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latalux
3.
Jak stosować Latalux
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Latalux
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LATALUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Latalux należy do grupy leków znanych jako analogi prostaglandyny.
Lek działa poprzez zwiększenie
naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do krwioobiegu.
LATALUX STOSOWANY JEST
w leczeniu choroby znanej jako jaskra otwartego kąta oraz
nadciśnienie
wewnątrzgałkowe u dorosłych. Obydwa stany związane są z
podwyższonym ciśnieniem
wewnątrzgałkowym i wpływają na jakość widzenia.
Lek Latalux stosuje się również w leczeniu podwyższonego
ciśnienia w gałce ocznej i jaskry u dzieci
w każdym wieku, również u donoszonych noworodków i niemowląt.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LATALUX
Lek Latalux można stosować u dorosłych mężczyzn i kobiet (w tym
również u pacjentów w
podeszłym wieku) oraz u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat. Lek
Latalux nie był badany u
noworodk�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latalux, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mililitr roztworu, kropli do oczu zawiera 50 mikrogramów
latanoprostu
_(Latanoprostum)_
.
Jedna kropla zawiera w przybliżeniu 1,5 mikrograma latanoprostu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
benzalkoniowy chlorek 0,2 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Klarowny, bezbarwny, jałowy roztwór wodny o pH równym 6,0-7,5 i
osmolalnością w zakresie
260 mOsmol/kg do 330 mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów
z jaskrą z otwartym kątem
przesączania oraz z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Wskazaniem do stosowania produktu u dzieci i młodzieży jest
zwiększone ciśnienie śródgałkowe oraz
jaskra wieku dziecięcego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Osoby dorosłe (w tym pacjenci w podeszłym wieku): _
Zaleca się stosować jedną kroplę do oka (oczu) objętego procesem
chorobowym, raz na dobę.
Optymalny efekt uzyskuje się, podając latanoprost wieczorem.
Nie należy podawać latanoprostu częściej niż raz na dobę,
ponieważ stwierdzono, że częstsze
podawanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie
wewnątrzgałkowe.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie
podając kolejną zaplanowaną
dawkę.
Podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, aby zmniejszyć
możliwość wchłonięcia substancji
czynnej do krwiobiegu, zaleca się uciśnięcie woreczka łzowego w
okolicy kąta przyśrodkowego oka
(punktowy ucisk) przez minutę. Ucisk powinien nastąpić natychmiast
po wkropleniu każdej kropli.
Przed podaniem kropli do oczu należy usunąć soczewki kontaktowe.
Soczewki mogą być
założone po 15 minutach.
Jeżeli stosowane są inne leki okulistyczne stosowane miejscowo,
należy je podać co najmniej po
pięciominut