Latim POS (50 mcg + 5 mg)/ml krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Latanoprostum; Timololi maleas

Dostępny od:

URSAPHARM Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

S01ED51

INN (International Nazwa):

Latanoprostum + Timololum

Dawkowanie:

(50 mcg + 5 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

1 poj. 2,5 ml, 5909990995387, Rp; 3 poj. 2,5 ml, 5909990995394, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LATIM POS, 0,05 MG/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Latanoprostum + Timololum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie lub
pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Latim POS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Latim POS
3.
Jak stosować lek Latim POS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Latim POS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LATIM POS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Latim POS zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol.
Latanoprost należy do grupy
leków znanych jako analogi prostaglandyn. Tymolol należy do grupy
leków określanych mianem
leków beta-adrenolitycznych. Działanie latanoprostu polega na
zwiększaniu naturalnego odpływu
cieczy z oka do krwiobiegu. Działanie tymololu polega na zmniejszeniu
wytwarzania cieczy w oku.
Lek Latim POS stosuje się w celu obniżenia ciśnienia w oku u
pacjentów ze schorzeniami znanymi
pod nazwą jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia
ocznego. Oba schorzenia związane
są z podwyższonym ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej, co może w
miarę upływu czasu doprowadzić
do zaburzeń wzroku. W razie niedostatecznego działania innych leków
lekarz zazwyczaj przepisze
pacjentowi lek Latim POS.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LATIM POS
Lek Latim

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latim POS, 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera:
50 mikrogramów latanoprostu i
6,8 mg maleinianu tymololu, co odpowiada 5,0 mg tymololu.
2,5 ml kropli do oczu, roztworu (zawartość jednego pojemnika z
kroplomierzem) zawiera:
125 mikrogramów latanoprostu i
17 mg maleinianu tymololu, co odpowiada 12,5 mg tymololu.
Substancja pomocnicza:
1 ml roztworu zawiera 0,2 mg benzalkoniowego chlorku;
2,5 ml roztworu (zawartość jednego pojemnika z kroplomierzem)
zawiera 0,5 mg benzalkoniowego
chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Roztwór ma postać przezroczystej bezbarwnej cieczy bez widocznych
gołym okiem cząstek.
pH od 5,7 do 6,3
Osmolalność roztworu wynosi od 260 do 320 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang. intraocular pressure
– IOP) u pacjentów z jaskrą z
otwartym kątem przesączania i nadciśnieniem ocznym, u których
odpowiedź na stosowane miejscowo
beta-adrenolityki lub analogi prostaglandyn jest niewystarczająca.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania do oczu.
DAWKOWANIE
_Zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u osób w podeszłym wieku)_
Zaleca się podawanie jednej kropli do oka lub obydwu oczu objętych
procesem chorobowym raz na
dobę.
W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować,
przyjmując następną zaplanowaną
dawkę. Dawka nie powinna przekraczać jednej kropli na dobę do oka
lub obydwu oczu objętych
procesem chorobowym.
Uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek na 2
minuty powoduje zmniejszenie
wchłaniania układowego. Może to spowodować osłabienie układowych
działań niepożądanych i
zwiększenie działania miejscowego.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu
leczniczego Latim POS u dzieci i
młodzieży.