Legalon 140 140 mg Kapsułka, twarda

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sylibi mariani fructus extractum siccum + Silybi mariani extractum siccum

Dostępny od:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Kod ATC:

A05BA03

INN (International Nazwa):

Silybi mariani fructus extractum siccum

Dawkowanie:

140 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułka, twarda

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990473410; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990473427

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
LEGALON 140, KAPSUŁKI TWARDE
_Silybi mariani fructus extractum siccum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Legalon 140 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Legalon 140
3.
Jak stosować Legalon 140
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Legalon 140
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1_. _
_ _CO TO JEST LEGALON 140 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _
_ _
Legalon 140 wytwarzany jest w postaci kapsułek twardych, które
zawierają w swoim składzie suchy
wyciąg z owoców ostropestu plamistego. Substancją czynną owoców
ostropestu plamistego jest zespół
flawonoliganów zwany sylimaryną, zawierający między innymi
sylibininę.
Lek stosowany jest w leczeniu chorób wątroby.
Wskazania do stosowania:
•
leczenie stanów po toksycznym uszkodzeniu wątroby;
•
pomocniczo u pacjentów cierpiących na przewlekłe schorzenia zapalne
wątroby oraz marskość
wątroby.
2._ _
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEGALON 140_ _
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEGALON 140
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne występujące w
ostropeście i (lub) innych
roślinach z rodziny astrowatych
_Asteraceae_
, bądź na którykolwiek z pozostałych składników te

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LEGALON 140, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda zawiera:
_Silybi mariani fructus extractum siccum _
173,0 - 186,7 mg
(wyciąg standaryzowany 36-44:1, ekstrahent: octan etylu 98% V/V) co
odpowiada 58,0 – 62,5%
sylimaryny obliczanej jako sylibinina.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Kapsułka twarda żelatynowa koloru brązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
leczenie stanów po toksycznym uszkodzeniu wątroby
•
pomocniczo u pacjentów cierpiących na przewlekłe schorzenia zapalne
wątroby oraz marskość
wątroby
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle zaleca się następujące dawkowanie:
Na początku leczenia oraz w ciężkich przypadkach zaleca się 1
kapsułkę 3 razy na dobę. Jako dawkę
podtrzymującą przyjmuje się 1 kapsułkę 2 razy na dobę.
O czasie trwania terapii powinien zadecydować lekarz.
_Stosowanie u dzieci _
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Kapsułki przyjmować w całości, popijając niewielką ilością
płynu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na ostropest i (lub) inne rośliny z rodziny
astrowatych
_Asteraceae _
(dawniej złożone
_ – _
_Compositae_
) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produktu leczniczego nie należy zalecać w celu leczenia ostrych
zatruć.
Należy unikać czynników szkodliwych dla wątroby (np. alkoholu).
W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki (jasne do
ciemnożółtego przebarwienie skóry,
żółte zabarwienie białkówki oczu) należy skonsultować się z
lekarzem.
Ze względu na brak danych produktu leczniczego nie stosować u dzieci
w wieku poniżej 12 lat.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na
kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
4.5
IN