Leucofeligen FeLV/RCP Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

leucofeligen felv/rcp

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - żyć panleucopenia wirus kotów / парвовирусный + wideo kotów wirus ринотрахеита + wideo kocie калицивирус + inaktywowane wirus białaczki kotów - koty - do aktywnej immunizacji kotów w wieku ośmiu tygodni przeciw: kaliciwirusie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych. koci wirusowe zapalenie nosa i tchawicy w celu zmniejszenia objawów klinicznych i wydalania wirusa. kocie panleucopenia, aby zapobiec leukopenia i zmniejszenie objawów klinicznych. białaczka kotów, aby zapobiec uporczywej wiremii i klinicznym objawom związanej z tym choroby. początek odporności: 3 tygodnie po pierwotnym szczepieniu na elementy panleukopenii i białaczki, a 4 tygodnie po szczepieniu podstawowym na składniki wirusa calicivirus i wirusa nosa i tchawicy. czas trwania odporności: rok po szczepieniu podstawowym dla wszystkich składników.

Bovalto Miloxan − Toksoid β Clostridium perfringens nie mniej niż 10 IU*− Toksoid ε Clostridium perfringens nie mniej niż 5 IU*− Toksoid Clostridium septicum nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium novyi nie mniej niż 3,5 IU*− Toksoid Clostridium tetani nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium sordelli 90% GP**− Anakulturę Clostridium chauvoei 90% GP***1 UI: miano przeciwciał uzyskane według definicji Farmakopei Europejskiej**90% GP: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bovalto miloxan − toksoid β clostridium perfringens nie mniej niż 10 iu*− toksoid ε clostridium perfringens nie mniej niż 5 iu*− toksoid clostridium septicum nie mniej niż 2,5 iu*− toksoid clostridium novyi nie mniej niż 3,5 iu*− toksoid clostridium tetani nie mniej niż 2,5 iu*− toksoid clostridium sordelli 90% gp**− anakulturę clostridium chauvoei 90% gp***1 ui: miano przeciwciał uzyskane według definicji farmakopei europejskiej**90% gp: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - clostridum septicum toksoid + clostridium tetani toksoid + clostridium perfringens toksoid epsilon + clostridium sordelli toksoid + clostridium novyi toksoid + clostridium perfringens toksoid beta + inaktywowana hodowla clostridium chauvoei - zawiesina do wstrzykiwań - − toksoid β clostridium perfringens nie mniej niż 10 iu*− toksoid ε clostridium perfringens nie mniej niż 5 iu*− toksoid clostridium septicum nie mniej niż 2,5 iu*− toksoid clostridium novyi nie mniej niż 3,5 iu*− toksoid clostridium tetani nie mniej niż 2,5 iu*− toksoid clostridium sordelli 90% gp**− anakulturę clostridium chauvoei 90% gp***1 ui: miano przeciwciał uzyskane według definicji farmakopei europejskiej**90% gp: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich - bydło; koza; owca

Covexin 10 toksoid C. perfringens typ B i C (β) ˃ = 12,4 U 1 toksoid C. perfringens typ D (ε) ˃ = 5,1 U 1 cała kultura C. chauvoei zgodnie z Ph. Eur.2 toksoid C. novyi ˃ = 1,2 U 1 toksoid C. septicum ˃ = 3,6 U 1 toksoid C. tetani ˃ = 2,5 U 1 toksoid C. sordellii ˃ = 0,8 U 1 toksoid C. haemolyticum ˃ = 16,5 U 31 ELISA zgodnie ze specyfikacją wytwórcy.2 Zakażenia doświadczalne zgodnie z Ph. Eur.3Test neutralizacji toksyn in vitro, bazujący na hemolizie erytrocytów owiec Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

covexin 10 toksoid c. perfringens typ b i c (β) ˃ = 12,4 u 1 toksoid c. perfringens typ d (ε) ˃ = 5,1 u 1 cała kultura c. chauvoei zgodnie z ph. eur.2 toksoid c. novyi ˃ = 1,2 u 1 toksoid c. septicum ˃ = 3,6 u 1 toksoid c. tetani ˃ = 2,5 u 1 toksoid c. sordellii ˃ = 0,8 u 1 toksoid c. haemolyticum ˃ = 16,5 u 31 elisa zgodnie ze specyfikacją wytwórcy.2 zakażenia doświadczalne zgodnie z ph. eur.3test neutralizacji toksyn in vitro, bazujący na hemolizie erytrocytów owiec zawiesina do wstrzykiwań

zoetis polska sp. z o.o. - toksoid clostridium novyi + cała kultura clostridium chauvoei + toksoid clostridium tetani + toksoid clostridium haemolyticum + toksoid clostridium perfringens typ a + toksoid clostridium perfringens typ d (epsilon) + toksoid clostridium sordelli + toksoid clostridium septicum + toksoid clostridium perfringens typ b i c (beta) - zawiesina do wstrzykiwań - toksoid c. perfringens typ b i c (β) ˃ = 12,4 u 1 toksoid c. perfringens typ d (ε) ˃ = 5,1 u 1 cała kultura c. chauvoei zgodnie z ph. eur.2 toksoid c. novyi ˃ = 1,2 u 1 toksoid c. septicum ˃ = 3,6 u 1 toksoid c. tetani ˃ = 2,5 u 1 toksoid c. sordellii ˃ = 0,8 u 1 toksoid c. haemolyticum ˃ = 16,5 u 31 elisa zgodnie ze specyfikacją wytwórcy.2 zakażenia doświadczalne zgodnie z ph. eur.3test neutralizacji toksyn in vitro, bazujący na hemolizie erytrocytów owiec - bydło; owca

Entericolix Escherichia coli szczep p4 (adhezyny F6)  1 RP* Escherichia coli szczep P5 (adhezyny F18ab)  1 RP* Escherichia coli szczep P6 (adhezyny F4c)  1 RP* Escherichia coli szczep P9 (adhezyny F18ac)  1 RP* Escherichia coli szczep P10 (adhezyny F5 + F41)  1 RP* Beta toksoid Clostridium perfringens typu C (CZV13)  10 j.m.** antytoksyny β/ml *RP: moc względna każdego antygenu w porównaniu z referencyjną szczepionką z zadawalającym wynikiem testu immunogenności (Ph. Eur. Mon. 0962). **j.m.: jednostki międzynarodowe toksyny beta (Ph.Eur.Mon.0363) Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

entericolix escherichia coli szczep p4 (adhezyny f6)  1 rp* escherichia coli szczep p5 (adhezyny f18ab)  1 rp* escherichia coli szczep p6 (adhezyny f4c)  1 rp* escherichia coli szczep p9 (adhezyny f18ac)  1 rp* escherichia coli szczep p10 (adhezyny f5 + f41)  1 rp* beta toksoid clostridium perfringens typu c (czv13)  10 j.m.** antytoksyny β/ml *rp: moc względna każdego antygenu w porównaniu z referencyjną szczepionką z zadawalającym wynikiem testu immunogenności (ph. eur. mon. 0962). **j.m.: jednostki międzynarodowe toksyny beta (ph.eur.mon.0363) emulsja do wstrzykiwań

cz vaccines s.a.u. - szczepionka przeciw kolibakteriozie oraz clostridium perfringens, inaktywowana - emulsja do wstrzykiwań - escherichia coli szczep p4 (adhezyny f6)  1 rp* escherichia coli szczep p5 (adhezyny f18ab)  1 rp* escherichia coli szczep p6 (adhezyny f4c)  1 rp* escherichia coli szczep p9 (adhezyny f18ac)  1 rp* escherichia coli szczep p10 (adhezyny f5 + f41)  1 rp* beta toksoid clostridium perfringens typu c (czv13)  10 j.m.** antytoksyny β/ml *rp: moc względna każdego antygenu w porównaniu z referencyjną szczepionką z zadawalającym wynikiem testu immunogenności (ph. eur. mon. 0962). **j.m.: jednostki międzynarodowe toksyny beta (ph.eur.mon.0363) - świnia

Suiseng, zawiesina do wstrzykiwania dla świń -F4ab adhezyna fimbrialna E. coli ≥65% ER60 *;-F4ac adhezyna fimbrialna E. coli ≥78% ER70;-F5 adhezyna fimbrialna E. coli ≥79% ER50;-F6 adhezyna fimbrialna E. coli ≥80% ER25;-LT enterotoksoid E. coli ≥55% ER70;-Toksoid Clostridium perfringens, typ C ≥35% ER25;-Toksoid Clostridium novyi, typ B ≥50% ER120.(*)% ERx: Procent immunizowanych królików z X odpowiedzią serologiczną EIA Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

suiseng, zawiesina do wstrzykiwania dla świń -f4ab adhezyna fimbrialna e. coli ≥65% er60 *;-f4ac adhezyna fimbrialna e. coli ≥78% er70;-f5 adhezyna fimbrialna e. coli ≥79% er50;-f6 adhezyna fimbrialna e. coli ≥80% er25;-lt enterotoksoid e. coli ≥55% er70;-toksoid clostridium perfringens, typ c ≥35% er25;-toksoid clostridium novyi, typ b ≥50% er120.(*)% erx: procent immunizowanych królików z x odpowiedzią serologiczną eia zawiesina do wstrzykiwań

laboratorios hipra, s.a. - f4ab adhezyjna fimbrialna e.coli + toksoid clostridium novyi, typ b + toksoid clostridium perfringens, typ c + f6 adhezyjna fimbrialna e.coli + lt enterotoksoid e.coli + f4ac adhezyjna fimbrialna e.coli + f5 adhezyjna fimbrialna e.coli - zawiesina do wstrzykiwań - -f4ab adhezyna fimbrialna e. coli ≥65% er60 *;-f4ac adhezyna fimbrialna e. coli ≥78% er70;-f5 adhezyna fimbrialna e. coli ≥79% er50;-f6 adhezyna fimbrialna e. coli ≥80% er25;-lt enterotoksoid e. coli ≥55% er70;-toksoid clostridium perfringens, typ c ≥35% er25;-toksoid clostridium novyi, typ b ≥50% er120.(*)% erx: procent immunizowanych królików z x odpowiedzią serologiczną eia - świnia

Enteroporc AC Toksoidy bakterii Clostridium perfringens typu A/C:toksoid alfa co najmniej 125 rU/ml*toksoid beta1 co najmniej 3354 rU/ml*toksoid beta2 co najmniej 770 rU/ml**zawartość toksoidu w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testem ELISA wobec wewnętrznegomateriału odniesienia Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

enteroporc ac toksoidy bakterii clostridium perfringens typu a/c:toksoid alfa co najmniej 125 ru/ml*toksoid beta1 co najmniej 3354 ru/ml*toksoid beta2 co najmniej 770 ru/ml**zawartość toksoidu w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testem elisa wobec wewnętrznegomateriału odniesienia liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

idt biologika gmbh - szczepionka przeciw clostridium perfringens do użytku weterynaryjnego - liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - toksoidy bakterii clostridium perfringens typu a/c:toksoid alfa co najmniej 125 ru/ml*toksoid beta1 co najmniej 3354 ru/ml*toksoid beta2 co najmniej 770 ru/ml**zawartość toksoidu w jednostkach względnych na ml, oznaczonych testem elisa wobec wewnętrznegomateriału odniesienia - świnia

Suiseng Coli/C -F4ab adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 65% ER60*;-F4ac adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 78% ER70;-F5 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 79% ER50;-F6 adhezyna fimbrialna E.coli ≥ 80% ER25;-LT enterotoksoid E.coli ≥ 55% ER70;-Toksoid Clostridium perfringens, typ C RP > 1,05** Toksoid Clostridium novyi, typ B tRP > 1,23 **RP: Względna siła działania określona za pomocą testu ELISA. Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

suiseng coli/c -f4ab adhezyna fimbrialna e.coli ≥ 65% er60*;-f4ac adhezyna fimbrialna e.coli ≥ 78% er70;-f5 adhezyna fimbrialna e.coli ≥ 79% er50;-f6 adhezyna fimbrialna e.coli ≥ 80% er25;-lt enterotoksoid e.coli ≥ 55% er70;-toksoid clostridium perfringens, typ c rp > 1,05** toksoid clostridium novyi, typ b trp > 1,23 **rp: względna siła działania określona za pomocą testu elisa. zawiesina do wstrzykiwań

laboratorios hipra, s.a. - szczepionka przeciw kolibakteriozie świń oraz clostridium perfringens i clostridium novyi, inaktywowana - zawiesina do wstrzykiwań - -f4ab adhezyna fimbrialna e.coli ≥ 65% er60*;-f4ac adhezyna fimbrialna e.coli ≥ 78% er70;-f5 adhezyna fimbrialna e.coli ≥ 79% er50;-f6 adhezyna fimbrialna e.coli ≥ 80% er25;-lt enterotoksoid e.coli ≥ 55% er70;-toksoid clostridium perfringens, typ c rp > 1,05** toksoid clostridium novyi, typ b trp > 1,23 **rp: względna siła działania określona za pomocą testu elisa. - świnia

Scanoporc EC/LT/CP -inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O138:F18: nie mniej niż 10^9;-inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O8:K88: nie mniej niż 10^9;-inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O9:987P: nie mniej niż 10^9;-inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O101:K99,F41: nie mniej niż 10^9;- toksoid LT E.coli: nie mniej niż 5 mg;-inaktywowane bakterie Clostridium perfringens typ C, ATCC 3628: nie mniej niż 7,5x10^8;-B-toksoid Cl. perfringens typ C, ATCC 3628: nie mniej niż 10 j.m. Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

scanoporc ec/lt/cp -inaktywowane bakterie escherichia coli serotyp o138:f18: nie mniej niż 10^9;-inaktywowane bakterie escherichia coli serotyp o8:k88: nie mniej niż 10^9;-inaktywowane bakterie escherichia coli serotyp o9:987p: nie mniej niż 10^9;-inaktywowane bakterie escherichia coli serotyp o101:k99,f41: nie mniej niż 10^9;- toksoid lt e.coli: nie mniej niż 5 mg;-inaktywowane bakterie clostridium perfringens typ c, atcc 3628: nie mniej niż 7,5x10^8;-b-toksoid cl. perfringens typ c, atcc 3628: nie mniej niż 10 j.m. zawiesina do wstrzykiwań

scanvet poland sp. z o.o. - toksoid lt e.coli + inaktywowane bakterie escherichia coli serotyp o138:f18 + inaktywowane bakterie escherichia coli serotyp o9:987p + inaktywowane bakterie escherichia coli serotyp o8:k88 + e. coli o:101 (antygen k99), inaktywowany + inaktywowane bakterie clostridium perfringens typ c, arcc 3628 + b-toksoid clostridium perfringens typ c, atcc 3628 - zawiesina do wstrzykiwań - -inaktywowane bakterie escherichia coli serotyp o138:f18: nie mniej niż 10^9;-inaktywowane bakterie escherichia coli serotyp o8:k88: nie mniej niż 10^9;-inaktywowane bakterie escherichia coli serotyp o9:987p: nie mniej niż 10^9;-inaktywowane bakterie escherichia coli serotyp o101:k99,f41: nie mniej niż 10^9;- toksoid lt e.coli: nie mniej niż 5 mg;-inaktywowane bakterie clostridium perfringens typ c, atcc 3628: nie mniej niż 7,5x10^8;-b-toksoid cl. perfringens typ c, atcc 3628: nie mniej niż 10 j.m. - świnia

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) novartis vaccines and diagnostics

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) szczepu a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - aktywna immunizacja przeciwko podtypowi h5n1 wirusa grypy a.. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Bravoxin C. perfringens typ A (α) toksoid ≥ 0,5 IU# C. perfringens typ B & C (β) toksoid ≥ 18,2 IU* C. perfringens typ D (ε) toksoid ≥ 5,3 IU* C. chauvoei pełna kultura, inaktywowana ≥ 90% ochrona** C. novyi toksoid ≥ 3,8 IU* C. septicum toksoid ≥ 4,6 IU* C. tetani toksoid ≥ 4,9 IU* C. sordellii toksoid ≥ 4,4 U1 C. haemolyticum toksoid ≥ 17,4 U# * ELISA zgodnie z Ph.Eur. 1 ELISA zgodnie ze specyfikacją wytwórcy ** Test z zakażaniem doświadczalnym kawii domowych zgodnie z Ph.Eur. # Test neutralizacji toksyn in vitro bazujący na hemolizie erytrocytów owiec Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bravoxin c. perfringens typ a (α) toksoid ≥ 0,5 iu# c. perfringens typ b & c (β) toksoid ≥ 18,2 iu* c. perfringens typ d (ε) toksoid ≥ 5,3 iu* c. chauvoei pełna kultura, inaktywowana ≥ 90% ochrona** c. novyi toksoid ≥ 3,8 iu* c. septicum toksoid ≥ 4,6 iu* c. tetani toksoid ≥ 4,9 iu* c. sordellii toksoid ≥ 4,4 u1 c. haemolyticum toksoid ≥ 17,4 u# * elisa zgodnie z ph.eur. 1 elisa zgodnie ze specyfikacją wytwórcy ** test z zakażaniem doświadczalnym kawii domowych zgodnie z ph.eur. # test neutralizacji toksyn in vitro bazujący na hemolizie erytrocytów owiec zawiesina do wstrzykiwań

intervet international b.v. - zawiesina do wstrzykiwań - c. perfringens typ a (α) toksoid ≥ 0,5 iu# c. perfringens typ b & c (β) toksoid ≥ 18,2 iu* c. perfringens typ d (ε) toksoid ≥ 5,3 iu* c. chauvoei pełna kultura, inaktywowana ≥ 90% ochrona** c. novyi toksoid ≥ 3,8 iu* c. septicum toksoid ≥ 4,6 iu* c. tetani toksoid ≥ 4,9 iu* c. sordellii toksoid ≥ 4,4 u1 c. haemolyticum toksoid ≥ 17,4 u# * elisa zgodnie z ph.eur. 1 elisa zgodnie ze specyfikacją wytwórcy ** test z zakażaniem doświadczalnym kawii domowych zgodnie z ph.eur. # test neutralizacji toksyn in vitro bazujący na hemolizie erytrocytów owiec - bydło; owca