Tovanor Breezhaler Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

tovanor breezhaler

novartis europharm limited - glycopyrronium bromek - choroba płuc, przewlekła obturacyjna - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - tovanor breezhaler jest wskazany jako podtrzymujący lek rozszerzający oskrzela w celu złagodzenia objawów u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (pochp).

AviPro IBD Xtreme 10^1,5 – 10^3,0 EID50* żywego wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza, szczep V217 pośredniplus.*EID50 = dawka zakaźna dla 50 % embrionów: miano wirusa niezbędne do wywołania zakażenia u50 % embrionów poddanych inokulacjiSystem gospodarza: zarodki kurze SPF Liofilizat do sporządzania zawiesiny Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

avipro ibd xtreme 10^1,5 – 10^3,0 eid50* żywego wirusa zakaźnego zapalenia torby fabrycjusza, szczep v217 pośredniplus.*eid50 = dawka zakaźna dla 50 % embrionów: miano wirusa niezbędne do wywołania zakażenia u50 % embrionów poddanych inokulacjisystem gospodarza: zarodki kurze spf liofilizat do sporządzania zawiesiny

lohmann animal health gmbh - Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby fabrycjusza szczep v217 pośredni plus - liofilizat do sporządzania zawiesiny - 10^1,5 – 10^3,0 eid50* żywego wirusa zakaźnego zapalenia torby fabrycjusza, szczep v217 pośredniplus.*eid50 = dawka zakaźna dla 50 % embrionów: miano wirusa niezbędne do wywołania zakażenia u50 % embrionów poddanych inokulacjisystem gospodarza: zarodki kurze spf - kura

BIOSUIS ParvoEry Inaktywowany parwowirus świń, szczep CAPM V198, S-27 ≥ 4 log2*)Inaktywowany włoskowiec różycy (Erysipelothrix rhusiopathiae), serotyp 2, szczep 2-64 RP  1 **)*) miano specyficznych przeciwciał (HI) w surowicy kawii domowych zaszczepionych ¼ dawki szczepionki.Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 kawii domowych. Uzyskane miano (HI)jestpodawane jako średnia mian przeciwciał u 5-ciu kawii domowych .**) Moc względna (RP) oznaczona przez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej przyużyciu referencyjnej serii szczepionki, która spełnia wymagania testu zakażania kontrolnego nazwierzętach docelowych, zgodnie z Farmakopeą Europejską Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biosuis parvoery inaktywowany parwowirus świń, szczep capm v198, s-27 ≥ 4 log2*)inaktywowany włoskowiec różycy (erysipelothrix rhusiopathiae), serotyp 2, szczep 2-64 rp  1 **)*) miano specyficznych przeciwciał (hi) w surowicy kawii domowych zaszczepionych ¼ dawki szczepionki.miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 kawii domowych. uzyskane miano (hi)jestpodawane jako średnia mian przeciwciał u 5-ciu kawii domowych .**) moc względna (rp) oznaczona przez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej przyużyciu referencyjnej serii szczepionki, która spełnia wymagania testu zakażania kontrolnego nazwierzętach docelowych, zgodnie z farmakopeą europejską zawiesina do wstrzykiwań

bioveta, a.s. - szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany parwowirus świń, szczep capm v198, s-27 ≥ 4 log2*)inaktywowany włoskowiec różycy (erysipelothrix rhusiopathiae), serotyp 2, szczep 2-64 rp  1 **)*) miano specyficznych przeciwciał (hi) w surowicy kawii domowych zaszczepionych ¼ dawki szczepionki.miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 kawii domowych. uzyskane miano (hi)jestpodawane jako średnia mian przeciwciał u 5-ciu kawii domowych .**) moc względna (rp) oznaczona przez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej przyużyciu referencyjnej serii szczepionki, która spełnia wymagania testu zakażania kontrolnego nazwierzętach docelowych, zgodnie z farmakopeą europejską - świnia

Parvoerysin -Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 HI *);-Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);*) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii Ph.Eur. Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

parvoerysin -inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *);-inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);*) miano przeciwciał hi w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) rp miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii ph.eur. emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - + + + inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *) + - emulsja do wstrzykiwań - -inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *);-inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);*) miano przeciwciał hi w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) rp miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii ph.eur. - świnia

Biosuis Parvo L(6) Inaktywowany parwowirus świń CAMP V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 określone HI*Inaktywowane bakterie z gatunku Leptospira:interrogans serowar Icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone ALR**kirschneri serowar Grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Canicola nie mniej niż 1:51 określone ALR**interrogans serowar Bratislava nie mniej niż 1:40 określone ALR**interrogans serowar Pomona nie mniej niż 1:32 określone ALR**borgpetersenii serowar Hardjo, typ Hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone ALR***HI = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**ALR = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (ALR) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biosuis parvo l(6) inaktywowany parwowirus świń camp v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 określone hi*inaktywowane bakterie z gatunku leptospira:interrogans serowar icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone alr**kirschneri serowar grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar canicola nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar bratislava nie mniej niż 1:40 określone alr**interrogans serowar pomona nie mniej niż 1:32 określone alr**borgpetersenii serowar hardjo, typ hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone alr***hi = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**alr = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (alr) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae inaktywowana + leptospira kirschneri serowar grippotyphosa inaktywowana + leptospira interrogans serowar canicola inaktywowana - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany parwowirus świń camp v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 określone hi*inaktywowane bakterie z gatunku leptospira:interrogans serowar icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone alr**kirschneri serowar grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar canicola nie mniej niż 1:51 określone alr**interrogans serowar bratislava nie mniej niż 1:40 określone alr**interrogans serowar pomona nie mniej niż 1:32 określone alr**borgpetersenii serowar hardjo, typ hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone alr***hi = miano specyficznych przeciwciał w surowicy świnek morskich zaszczepionych ¼ dawkiszczepionki. miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 świnek morskich**alr = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacjilizy (alr) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów - świnia

Primun Newcastle C30 Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_CLS: 6,0 - 7,0 log10 EID50/1* EID50 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa potrzebne do wywołania infekcji u 50%zaszczepionych embrionów Liofilizat do sporządzania zawiesiny Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

primun newcastle c30 Żywy wirus choroby newcastle (ndv), szczep lentogeniczny ndv_cls: 6,0 - 7,0 log10 eid50/1* eid50 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa potrzebne do wywołania infekcji u 50%zaszczepionych embrionów liofilizat do sporządzania zawiesiny

laboratorios calier, s.a. - szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie newcastle), żywa - liofilizat do sporządzania zawiesiny - Żywy wirus choroby newcastle (ndv), szczep lentogeniczny ndv_cls: 6,0 - 7,0 log10 eid50/1* eid50 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa potrzebne do wywołania infekcji u 50%zaszczepionych embrionów - kura

Progressis Inaktywowany wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń (PRRS), szczep P120 nie mniej niż 2,5log10 jednostek IF**jednostki IF: oznaczane testem immunofluorescencji miano przeciwciał, uzyskiwane po dwukrotnym podaniu świniom w specyficznych warunkach laboratoryjnych Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

progressis inaktywowany wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń (prrs), szczep p120 nie mniej niż 2,5log10 jednostek if**jednostki if: oznaczane testem immunofluorescencji miano przeciwciał, uzyskiwane po dwukrotnym podaniu świniom w specyficznych warunkach laboratoryjnych emulsja do wstrzykiwań

ceva animal health polska sp. z o.o. - inaktywowany wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń (prrs), szczep p120 - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany wirus zespołu rozrodczo-oddechowego świń (prrs), szczep p120 nie mniej niż 2,5log10 jednostek if**jednostki if: oznaczane testem immunofluorescencji miano przeciwciał, uzyskiwane po dwukrotnym podaniu świniom w specyficznych warunkach laboratoryjnych - świnia