Lenalidomide Eugia 5 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lenalidomidum

Dostępny od:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Kod ATC:

L04AX04

INN (International Nazwa):

Lenalidomidum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991472085; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991472061; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991472092; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991472054; Zawartość opakowania: 42 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991472078

Status autoryzacji:

2026-12-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LENALIDOMIDE EUGIA, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE EUGIA, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE EUGIA, 15 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
LENALIDOMIDE EUGIA, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_ _
_Lenalidomidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lenalidomide Eugia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lenalidomide Eugia
3.
Jak przyjmować lek Lenalidomide Eugia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lenalidomide Eugia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LENALIDOMIDE EUGIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK LENALIDOMIDE EUGIA
Lek Lenalidomide Eugia zawiera substancję czynną lenalidomid. Lek
ten należy do grupy leków,
które wpływają na działanie układu immunologicznego.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LENALIDOMIDE EUGIA
Lek Lenalidomide Eugia jest stosowany u dorosłych pacjentów w
leczeniu:
•
szpiczaka mnogiego,
•
zespołów mielodysplastycznych,
•
chłoniaka z komórek płaszcza,
•
chłoniaka grudkowego.
SZPICZAK MNOGI
Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj
białych krwinek, nazywanych
komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym
i ulegają niekontrolowanym
podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.
W zasadzie s

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lenalidomide Eugia, 5 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Eugia, 10 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Eugia, 15 mg, kapsułki, twarde
Lenalidomide Eugia, 25 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lenalidomide Eugia, 5 mg, kapsułki, twarde:
Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg lenalidomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 40 mg laktozy.
Lenalidomide Eugia, 10 mg, kapsułki, twarde:
Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg lenalidomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 80 mg laktozy.
Lenalidomide Eugia, 15 mg, kapsułki, twarde:
Każda kapsułka twarda zawiera 15 mg lenalidomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 120 mg laktozy.
Lenalidomide Eugia, 25 mg, kapsułki, twarde:
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg lenalidomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
LENALIDOMIDE EUGIA, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
: [Rozmiar około 17,8 mm]
Kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze „2”, składające się z
białego nieprzezroczystego korpusu
oraz białego nieprzezroczystego wieczka z nadrukiem „L5”
wykonanym czarnym tuszem, wypełnione
proszkiem o barwie od białawej do bladożółtej.
LENALIDOMIDE EUGIA, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
: [Rozmiar około 21,4 mm]
Kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze „0”, składające się z
pomarańczowego nieprzezroczystego
korpusu oraz oliwkowo-zielonego nieprzezroczystego wieczka z nadrukiem
„L10” wykonanym
czarnym tuszem, wypełnione proszkiem o barwie od białawej do
bladożółtej.
LENALIDOMIDE EUGIA, 15 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
: [Rozmiar około 21,4 mm]
Kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze „0”, składające się z
ciemnopomarańczowego
nieprzezroczystego korpusu oraz ciemnopomarańczowego
nieprzezroczystego w