Letrox 75 mikrogramów 75 mcg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levothyroxinum natricum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

H03AA01

INN (International Nazwa):

Levothyroxinum natricum

Dawkowanie:

75 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107253; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107260; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107277; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107284

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LETROX 50,
50 mikrogramów, tabletki
LETROX 75 MIKROGRAMÓW,
75 mikrogramów, tabletki
LETROX 100,
100 mikrogramów, tabletki
LETROX 125 MIKROGRAMÓW,
125 mikrogramów, tabletki
LETROX 150,
150 mikrogramów, tabletki
_Levothyroxinum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek LETROX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku LETROX
3.
Jak stosować lek LETROX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek LETROX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LETROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LETROX to lek zawierający hormon tarczycy lewotyroksynę jako
substancję czynną. Ma on takie
same działanie jak hormon wytwarzany w naturalny sposób.
Celem leczenia lekiem LETROX jest uzupełnienie niedoborów hormonu
tarczycy i (lub) złagodzenie
zaburzeń czynności tarczycy.
LETROX jest stosowany:
-
W celu uzupełnienia niedoboru hormonów tarczycy w niedoczynności
tarczycy.
-
W celu zapobiegania wznowie wola tarczycy (powiększenia tarczycy) po
leczeniu operacyjnym u
pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy.
-
W leczeniu wola o charakterze łagodnym u pacjentów z prawidłową
czynnością tarczycy.
-
Pomocniczo w leczeniu nadczynności tarczycy w skojarzeniu z
tyreostatykami (lekami, które
hamują czynność tarczy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Letrox 50; 50 mikrogramów, tabletki
Letrox 75 mikrogramów; 75 mikrogramów, tabletki
Letrox 100; 100 mikrogramów , tabletki
Letrox 125 mikrogramów; 125 mikrogramów, tabletki
Letrox 150; 150 mikrogramów, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka produktu leczniczego Letrox 50 zawiera 53,2 – 56,8
mikrogramów lewotyroksyny
sodowej
_(Levothyroxinum natricum)_
x H
2
O (co odpowiada 50 µg lewotyroksyny sodowej).
Każda tabletka produktu leczniczego Letrox 75 mikrogramów zawiera
79,8 – 85,2 mikrogramów
lewotyroksyny sodowej
_(Levothyroxinum natricum)_
x H
2
O (co odpowiada 75 µg lewotyroksyny
sodowej).
Każda tabletka produktu leczniczego Letrox 100 zawiera 106,4 –
113,6 mikrogramów lewotyroksyny
sodowej
_(Levothyroxinum natricum)_
x H
2
O (co odpowiada 100 µg lewotyroksyny sodowej).
Każda tabletka produktu leczniczego Letrox 125 mikrogramów zawiera
133,0 – 142,0 mikrogramów
lewotyroksyny sodowej
_(Levothyroxinum natricum)_
x H
2
O (co odpowiada 125 µg lewotyroksyny
sodowej).
Każda tabletka produktu leczniczego Letrox 150 zawiera 159,6 –
170,4 mikrogramów lewotyroksyny
sodowej
_(Levothyroxinum natricum)_
x H
2
O (co odpowiada 150 µg lewotyroksyny sodowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe do beżowych, okrągłe, lekko wypukłe tabletki z linią
podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Terapia zastępcza i uzupełniająca w niedoczynności tarczycy o
różnej etiologii.
-
Zapobieganie wznowie wola tarczycy po leczeniu operacyjnym u
pacjentów z prawidłową
czynnością tarczycy (eutyreoza).
-
Leczenie wola o charakterze łagodnym u pacjentów z prawidłową
czynnością tarczycy
(eutyreoza).
-
Terapia zastępcza i supresyjna nowotworów złośliwych tarczycy,
szczególnie po operacji
wycięcia tarczycy.
-
Pomocniczo w leczeniu nadczynności tarczyc