LEUKERAN 2MG Potahovaná tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

1741 CHLORAMBUCIL

Dostępny od:

Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array

Kod ATC:

L01AA02

INN (International Nazwa):

1741 CHLORAMBUCIL

Dawkowanie:

2MG

Forma farmaceutyczna:

Potahovaná tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

CHLORAMBUCIL

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0192844 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187411 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001842 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001340 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001843 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047716 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001341 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022091 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041021 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047717 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011244 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2024-05-17

Ulotka dla pacjenta

1/6
SP.ZN. SUKLS244357/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
LEUKERAN 2 mg potahované tablety
chlorambucil
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Leukeran a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Leukeran
užívat
3.
Jak se přípravek Leukeran užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Leukeran uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LEUKERAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Leukeran obsahuje léčivou látku nazvanou chlorambucil,
která patří do skupiny
léků nazývaných cytotoxické látky (neboli chemoterapeutika).
Tento přípravek se používá
k léčbě určitého druhu rakovinových onemocnění postihujících
krev a lymfatický (mízní)
systém. Lékař Vám vysvětlí, jak může přípravek Leukeran
pomoci u Vašeho konkrétního
onemocnění.
Leukeran se používá u pacientů, kteří mají tato onemocnění:
-
HODGKINOVA NEMOC A NON-HODGKIN
Ů
V LYMFOM. Tato onemocnění společně tvoří
skupinu takzvaných lymfomů. Jedná se o rakovinu vyvolanou buňkami
lymfatického
systému.
-
C
HRONICKÁ LYMFOCYTÁRNÍ LEUK
EMIE. Typ rakoviny krve, při němž kostní dřeň vytváří
velké množství abno

Charakterystyka produktu

1/10
SP.ZN. SUKLS244357/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Leukeran 2 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg chlorambucilu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 67,65 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Hnědé kulaté bikonvexní potahované tablety, označené na jedné
straně písmenem L a na
druhé straně značkou GX EG3.
4.
KLINICKÉ ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
LEUKERAN JE INDIKOVÁN K TERAPII:
•
Hodgkinovy choroby
•
některých forem non-Hodgkinských lymfomů
•
chronické lymfocytární leukemie
•
Waldenströmovy makroglobulinemie
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kompletní informace o používaných léčebných režimech jsou
dostupné v relevantní odborné
literatuře.
Leukeran je účinné cytotoxické léčivo určené k použití pouze
pod dozorem lékařů, kteří mají
zkušenosti s podáváním těchto léčiv.
Dávkování
_Hodgkinova choroba _
Při použití přípravku Leukeran v monoterapii u paliativní
léčby pokročilého onemocnění je
obvyklé dávkování 0,2 mg/kg/den po dobu 4 až 8 týdnů.
Leukeran
však
bývá
součástí
kombinované
farmakoterapie,
pro
kterou
existuje
řada
dávkovacích režimů.
2/10
Leukeran
se
používal
jako
náhrada
za
chlormethin
(dusíkatý
yperit),
s podobnými
terapeutickými výsledky, ale s nižší toxicitou.
_ _
_Non-H_
_odgkinské lymfomy_
_ _
Při
použití
přípravku
Leukeran
v monoterapii
je
obvyklé
úvodní
dávkování
0,1
až
0,2 mg/kg/den po dobu 4 až 8 týdnů, poté se pokračuje udržovací
terapií, a to buď sníženými
denními dávkami, nebo intermitentní aplikací.
Leukeran bývá prospěšný v léčbě pacientů s pokročilým
difuzním lymfocytárním lymfomem
a u pacientů s relapsem po radioterapii.
U pacientů s pokročilým non-Hodgkinským lymfocytárním lymfomem
není významný rozdíl
v celkové míře léčebn�