Levamol injectio 7,5% 75 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

lewamizolu chlorowodorek

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP52AE01

INN (International Nazwa):

Levamisoli hydrochloridum

Dawkowanie:

75 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni, owca - tkanki jadalne - 21 dni, świnia - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023168

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
LEVAMOL INJECTIO 7,5%, 75 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA,
OWIEC I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wlkp.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Levamol injectio 7,5%, 75 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła,
owiec i świń
Lewamizolu chlorowodorek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Lewamizolu chlorowodorek 75 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło, owce – zwalczanie inwazji przewodu pokarmowego i płuc
powodowanych przez formy
rozwojowe oraz nicienie dojrzałe zlokalizowane w trawieńcu (
_Haemonchus _
sp
_., Ostertagia _
sp.), jelicie
cienkim (
_Trichostrongylus _
sp
_., Cooperia _
sp
_., Nematodirus _
sp
_., Bunostomum _
sp.), jelicie grubym
(
_Chabertia, Oesophagostomum_
) oraz płucach (
_Dictyocaulus viviparus_
).
Świnie – zwalczanie inwazji przewodu pokarmowego powodowanych
przez:
_Ascaris _
sp.,
_Oesophagostomum _
sp
_., Strongyloides _
sp
_., Trichuris _
sp. i inwazji płuc, powodowanych przez
_Metastrongylus _
sp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu na 14 dni przed, w trakcie lub 14 dni po
podaniu innych leków
przeciwpasożytniczych, a w szczególności innych produktów o
działaniu cholinergicznym. Nie
stosować w okresach narażenia na czynniki stresowe.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u koni, psów i ptaków ozdobnych, ponieważ są to
gatunki szczególnie wrażliwe na
toksyczne oddziaływanie lewamizolu.
Ze względu na fakt, że lewamizol powoduje istotny spadek objętości
nasienia, liczby i ruchliwości
plemników, produktu nie należy podawać przed i w okresie krycia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić odczyny miejscowe.
W trakcie podawania produktu mogą wystąpić objaw

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Levamol injectio 7,5%, 75 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła,
owiec i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewamizolu chlorowodorek 75 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Pirosiarczyn sodu
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca, świnia.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło, owce – zwalczanie inwazji przewodu pokarmowego i płuc
powodowanych przez formy
rozwojowe oraz nicienie dojrzałe zlokalizowane w trawieńcu (
_Haemonchus _
sp
_., Ostertagia _
sp.), jelicie
cienkim (
_Trichostrongylus _
sp
_., Cooperia _
sp
_., Nematodirus _
sp
_., Bunostomum _
sp.), jelicie grubym
(
_Chabertia, Oesophagostomum_
) oraz płucach (
_Dictyocaulus viviparus_
).
Świnie – zwalczanie inwazji przewodu pokarmowego powodowanych
przez:
_Ascaris _
sp.,
_Oesophagostomum _
sp
_., Strongyloides _
sp
_., Trichuris _
sp. i inwazji płuc, powodowanych przez
_Metastrongylus _
sp.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu na 14 dni przed, w trakcie lub 14 dni po
podaniu innych leków
przeciwpasożytniczych, a w szczególności innych produktów o
działaniu cholinergicznym. Nie
stosować w okresach narażenia na czynniki stresowe.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u koni, psów i ptaków ozdobnych, ponieważ są to
gatunki szczególnie wrażliwe na
toksyczne oddziaływanie lewamizolu.
Ze względu na fakt, że lewamizol powoduje istotny spadek objętości
nasienia, liczby i ruchliwości
plemników, produktu nie należy podawać przed i w okresie krycia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W celu unikni