LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Dostępny od:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kod ATC:

R06AE09

INN (International Nazwa):

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

Classe pharmacothérapeutique: ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AE09.Le principe actif de LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé est la lévocétirizine (dichlorhydrate de lévocétirizine).La lévocétirizine appartient à la classe pharmacothérapeutique des antihistaminiques.La lévocétirizine est un agent antiallergique utilisé pour traiter les symptômes associés aux affections allergiques telles que: la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ou perannuelle (ex: allergie aux acariens ou aux poils d'animaux) ; l'urticaire.

Podsumowanie produktu:

LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2010-03-01

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de lévocetirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AE09.
Le principe actif de LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé est
la lévocétirizine (dichlorhydrate
de lévocétirizine).
La lévocétirizine appartient à la classe pharmacothérapeutique des
antihistaminiques.
La lévocétirizine est un agent antiallergique utilisé pour traiter
les symptômes associés aux affections
allergiques telles que:
·
la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ou perannuelle
(ex: allergie aux acariens ou aux poils
d'animaux) ;
·
l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOCETIRIZINE

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE EG 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
lévocétirizine.................................................................................................
5 mg
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, ovale, de couleur blanche à blanc
cassé, portant la gravure en creux « L9CZ
» sur une face et « 5 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique
perannuelle et saisonnière et des
symptômes de l'urticaire idiopathique chronique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de 12 ans et plus:
La dose recommandée est de 5 mg une fois par jour (soit un comprimé
par jour).
Sujets âgés:
Il n'existe actuellement pas de données suggérant la nécessité
d'un ajustement de la posologie chez les sujets
âgés dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale:
Il n'y a pas de données disponibles permettant d'évaluer
l'efficacité et la sécurité de la lévocétirizine chez les
sujets atteints d'insuffisance rénale. Compte tenu de l'élimination
essentiellement rénale de la lévocétirizine
(voir rubrique 5.2.), en l'absence d'alternative, l'intervalle entre
les prises doit être ajusté par rapport à la
fonction rénale selon la posologie indiquée dans le tableau
ci-après.
Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire de calculer la clairance
de la créatinine (CLcr) du patient en ml/min.
La CLcr (ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la
créatinine sérique (mg/dl) selon la formule
suivante:
Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal adulte:
Groupe
Clairance de la créatinine (ml/
min)
Dose et fréquence d'administration
Fonction rénale