Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levocetirizini dihydrochloridum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
R06AE09
Levocetirizini dihydrochloridum
0,5 mg/ml
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991481193
2027-04-22
1/6 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LEVOCETIRIZINE HASCO, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY _ _ _Levocetirizini dihydrochloridum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Levocetirizine Hasco i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem zastosowaniem leku Levocetirizine Hasco 3. Jak stosować lek Levocetirizine Hasco 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levocetirizine Hasco 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVOCETIRIZINE HASCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Levocetirizine Hasco jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Levocetirizine Hasco jest lekiem przeciwalergicznym. Lek Levocetirizine Hasco stosuje się w leczeniu objawów związanych z: alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa); pokrzywką. Lek Levocetirizine Hasco w postaci roztworu doustnego jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOCETIRIZINE HASCO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVOCETIRIZINE HASCO - jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek, cetyryzynę, hydroksyzynę, jakiekolwiek inne pochodne piperazyny (substancje o podobnej budowie) lub którykolwiek z pozostałych składn Przeczytaj cały dokument
1/1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levocetirizine Hasco, 0,5 mg/mL, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden mililitr roztworu doustnego zawiera 0,5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku ( _Levocetirizini _ _dihydrochloridum_ ) Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jeden mL roztworu zawiera 200 mg glicerolu (E 422), 400 mg maltitolu ciekłego (E 965) i 1,15 mg sodu benzoesanu (E 211) oraz 0,8111 mg glikolu propylenowego pochodzącego z aromatu, zawierającego ponadto geraniol i linalol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Klarowny i bezbarwny roztwór o słodkim, owocowym smaku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Levocetirizine Hasco, 0,5 mg/mL, roztwór doustny jest wskazany w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa) i pokrzywki u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (10 mL roztworu). _ _ _Osoby w podeszłym wieku _ U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki leku (patrz punkt poniżej „Zaburzenia czynności nerek”). _ _ _Zaburzenia czynności nerek _ Odstępy czasu pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od stopnia wydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą. W celu skorzystania z tabeli dawkowania należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl kr ) w mL/min. Klirens kreatyniny (mL/min) można obliczyć znając stężenie kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl) i stosując następujący wzór: [140 - wiek (lata)] × masa ciała (kg) Cl kr = ———————————————————— (× 0,85 dla kobiet) 72 × stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) 2/2 Dostosowanie dawki u pacjentów z zab Przeczytaj cały dokument