Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levofloxacinum
Farmaprojects, S.A.
J01MA12
Levofloxacinum
5 mg/ml
roztwór do infuzji
1 worek 100 ml, 5909990800346, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEVOFLOXACIN FP, 5 MG/ML; ROZTWÓR DO INFUZJI _LEVOFLOXACINUM_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Levofloxacin FP i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofloxacin FP 3. Jak stosować lek Levofloxacin FP 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levofloxacin FP 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVOFLOXACIN FP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Levofloxacin FP należy do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami. Jego działanie polega na hamowaniu wzrostu bakterii powodujących zakażenia. Lek Levofloxacin FP stosowany jest w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych: • zapalenie płuc; • powikłane (trudne do leczenia) zakażenia układu moczowego, w tym zakażenia nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek); • zakażenia skóry i tkanek podskórnych, czasami nazywa się to zakażeniami tkanek miękkich; • zakażenia gruczołu krokowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOFLOXACIN FP NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LEVOFLOXACIN FP I POINFORMOWAĆ LEKARZA: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na lewofloksacynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Levofloxacin FP lub jeśli wystąpiła u niego kiedykolwiek reakcja uczuleniowa na inne antybiotyki chinolonowe. Substancje pomocnicze leku wymienione są w punkcie 6. tej ulotki; • jeśli pacjent choruj Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levofloxacin FP, 5 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 5 mg lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny półwodnej). Każde 50 ml roztworu do infuzji zawiera 250 mg lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny półwodnej). Każde 100 ml roztworu do infuzji zawiera 500 mg lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny półwodnej). Substancje pomocnicze Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 0,15 mmol (3,5 mg) sodu (w postaci chlorku). 50 ml roztwór do infuzji zawiera 7,7 mmol (177,1 mg) sodu (w postaci chlorku). 100 ml roztworu do infuzji zawiera 15,4 mmol (354,2 mg) sodu (w postaci chlorku). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Przezroczysty, zielonkawożółty roztwór, wolny od cząstek. pH roztworu do infuzji wynosi około 4,8. Osmolalność roztworu do infuzji wynosi około 300 mOsmol/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych pacjentów, u których podanie dożylne rozważa się jako właściwy sposób podawania leku, produkt Levofloxacin FP roztwór do infuzji wskazany jest do leczenia następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lewofloksacynę (patrz punkt 4.4 i 5.1): • pozaszpitalne zapalenie płuc (gdy niewłaściwe jest zastosowanie przeciwbakteryjnych leków, zwykle zalecanych w leczeniu początkowym tego zakażenia); • powikłane zakażenia układu moczowego, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek; • przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego; • zakażenia skóry i tkanek miękkich. Przed przepisaniem produktu Levofloxacin FP, roztwór do infuzji, należy wziąć pod uwagę krajowe i (lub) lokalne wytyczne dotyczące odpowiedniego stosowania fluorochinolonów. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt Levofloxacin FP podaje się w postaci powolnej infuzji dożylnej raz lub dwa razy na dobę. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakaż Przeczytaj cały dokument