Levoftyal 5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levofloxacinum

Dostępny od:

Unimed Pharma spol. s.r.o.

Kod ATC:

S01AE05

INN (International Nazwa):

Levofloxacinum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334338

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOFTYAL, 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_LEVOFLOXACINUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levoftyal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levoftyal
3.
Jak stosować lek Levoftyal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levoftyal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOFTYAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy zwanej fluorochinolonami
(czasem w skrócie nazywanej
chinolonami). Działanie leku polega na niszczeniu niektórych
rodzajów bakterii, które mogą
wywoływać zakażenia.
Lewofloksacyna w postaci kropli do oczu jest stosowana u dzieci,
które ukończyły 1 rok życia lub
starszych oraz u osób dorosłych w leczeniu zakażeń bakteryjnych
obejmujących przednią
powierzchnię oka.
Jednym z rodzajów zakażenia w tej okolicy jest bakteryjne zapalenie
spojówek, które jest zakażeniem
powłoki przedniej części oka (spojówki).
Nie zaleca się stosowania leku Levoftyal u dzieci w wieku poniżej 1
roku.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOFTYAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVOFTYAL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levoftyal, 5 mg/mL, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mL kropli do oczu, roztwór, zawiera 5,12 mg lewofloksacyny
półwodnej, co odpowiada 5 mg
lewofloksacyny.
Jedna kropla zawiera około 0,17 mg lewofloksacyny półwodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jeden mL kropli do oczu, roztwór zawiera 0,05 mg benzalkoniowego
chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty roztwór o barwie zielonkawo-żółtej, praktycznie
niezawierający cząstek, o pH około 6,5
i osmolalności około 300 mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Levoftyal jest wskazany do stosowania w miejscowym
leczeniu powierzchniowych
bakteryjnych zakażeń oczu, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe
na lewofloksacynę
u pacjentów w wieku 1 roku i powyżej (patrz również punkty 4.4. i
5.1).
Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych dotyczących właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
Produkt leczniczy Levoftyal jest wskazany do stosowania u dorosłych,
dzieci w wieku 1 roku
i powyżej oraz młodzieży.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
U wszystkich pacjentów należy podawać jedną lub dwie krople do
zakażonego oka (oczu) co dwie
godziny, maksymalnie 8 razy na dobę, z wyjątkiem godzin snu, przez
pierwsze dwa dni, a następnie
cztery razy na dobę od 3. do 5. dnia.
W przypadku jednoczesnego stosowania innych miejscowych leków do oczu
konieczne jest
zachowanie przynajmniej 15-minutowej przerwy pomiędzy zastosowaniem
poszczególnych leków.
Aby uniknąć zanieczyszczenia końcówki zakraplacza i roztworu, nie
należy dopuszczać do kontaktu
końcówki z powiekami i obszarem wokół oka.
2
Czas trwania leczenia zależy od stopnia nasilenia choroby oraz
bakteriologicznego i klinicznego
przebiegu zakażenia. Zwykle czas trwania leczenia wynosi 5 dni.
Nie określono bezpiecze