Lidbree 42 mg/ml Żel domaciczny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocainum

Dostępny od:

Gedeon Richter Plc.

Kod ATC:

N01BB02

INN (International Nazwa):

Lidocainum

Dawkowanie:

42 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Żel domaciczny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05997001327647

Status autoryzacji:

2026-02-23

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIDBREE, 42 MG/ML, ŻEL DOMACICZNY
_Lidocainum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lidbree
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lidbree
3.
Jak stosować lek Lidbree
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lidbree
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIDBREE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lidbree jest żelem znieczulającym stosowanym do zapobiegania
bólowi podczas zabiegów
ginekologicznych, takich jak umieszczanie w macicy środków
antykoncepcyjnych oraz pobieranie
próbek biopsyjnych do oceny laboratoryjnej w badaniach
ginekologicznych, u dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 15 lat. Zawiera substancję czynną – lidokainę,
amidowy środek miejscowo
znieczulający (znieczula części ciała, na które jest podawany).
JAK DZIAŁA LEK LIDBREE
Po nałożeniu żelu mija od 2 do 5 minut, zanim okolice narządów
płciowych (błona śluzowa) zostają
znieczulone. Wykazano, że żel zmniejsza dolegliwości bólowe
podczas zabiegów ginekologicznych i
co najmniej do 30 minut po zabiegu. Po 1 godzinie efekt uśmierzający
ból zanika.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIDBREE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIDBREE:
-
jeśli pacjentka ma uczulenie na lidokainę lu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lidbree, 42 mg/ml, żel domaciczny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lidokaina 42 mg/ml
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml żelu zawiera 284 mg makrogologlicerolu rycynooleinianu
(polioksylenowany olej rycynowy) oraz
do 28 mikrogramów butylohydroksytoluenu (E321)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel domaciczny. Sterylna, klarowna lub prawie klarowna, lekko
brązowożółta lepka ciecz, która jest żelem
w temperaturze ciała.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Lidbree jest wskazany do znieczulenia miejscowego w
przypadku ostrego bólu o
umiarkowanym nasileniu podczas zabiegów szyjki macicy i
wewnątrzmacicznych, u dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 15 lat. Patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zabiegi szyjki macicy _
Nałożyć 2 do 3 ml grubej warstwy na część pochwową szyjki
macicy i 3 ml do kanału szyjki macicy za
pomocą sterylnego aplikatora na 5 minut przed rozpoczęciem zabiegu.
_Zabiegi wewnątrzmaciczne _
Za pomocą sterylnego aplikatora należy nałożyć 1 do 2 ml na
przednią wargę części pochwowej szyjki
macicy i 2 do 3 ml do kanału szyjki macicy. Należy odczekać 2
minuty do pojawienia się efektu w
wewnętrznej tkance mięśniowej. Następnie wprowadzić aplikator do
jamy macicy i zaaplikować od 3 do 5
ml na 5 minut przed zabiegiem. Aplikator jest oznaczony skalą
centymetrową. Mniejsza objętość może
być podawana np. u pacjentek, które nigdy nie rodziły, jeżeli
pacjentka odczuwa dyskomfort przed
podaniem całej objętości. Pojedyncza dawka domaciczna nie powinna
być większa niż łącznie 10 ml.
_Dzieci i młodzież w wieku powyżej 15 lat _
U młodzieży o małej masie ciała, poniżej 30 kg masy ciała (mc.),
dawka powinna być proporcjonalnie
zmniejszona, a pojedyncza dawka nie powinna być większa niż
maksymalna zalecana dawka pozajelitowa
(6 mg/kg mc. lidok