Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lidokain
Richter Gedeon Nyrt.
N01BB02
lidocaine
TK
Kiszerelések: 1 X 10 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-23713 / 01 - Sz - TK - igen
Hybrid
2020-07-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LIDBREE 42 MG/ML INTRAUTERIN GÉL lidokain MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Lidbree és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Lidbree alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lidbree-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lidbree-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIDBREE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lidbree egy olyan érzéstelenítő gél, amit nőgyógyászati beavatkozások, mint például fogamzásgátló eszközök méh üregébe történő felhelyezése vagy nőgyógyászati vizsgálat során, laboratórium értékelés céljából végzett biopsziás mintavétel okozta fájdalom csillapítására alkalmaznak felnőtteknél és 15 éves vagy idősebb serdülőknél. Lidokain hatóanyagot tartalmaz, ami egy amid típusú helyi érzéstelenítő (lokális anesztetikum), ami érzésteleníti a testnek azon részét, ahol alkalmazzák. HOGYAN HAT A LIDBREE? A gél alkalmazása után 2-5 percig tart mire a nemi szerv területe ( Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Lidbree 42 mg/ml intrauterin gél 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 42 mg lidokaint tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: A készítmény 284 mg makrogol-glicerin-ricinoleátot és 28 mikrogramm butil-hidroxi-toluolt (E 321) tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Intrauterin gél. Steril, tiszta vagy csaknem tiszta, enyhén sárgásbarna viszkózus folyadék, amely testhőmérsékleten gél állagú. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Lidbree a cervixet érintő és a méhen belüli, akut, közepes fájdalommal járó beavatkozásoknál helyi érzéstelenítésre javallott felnőtteknél és 15 éves vagy idősebb serdülőknél. Lásd 5.1 pont. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Cervixet érintő beavatkozások 5 perccel a beavatkozás kezdete előtt, a steril applikátor segítségével helyezzen 2-3 ml gélt vastag rétegben a portiora és 3 ml-t a nyakcsatornába. Méhen belüli beavatkozások A steril applikátor segítségével vigyen fel 1-2 ml gélt a portio elülső ajkára és 2-3 ml-t a nyakcsatornába. Várjon 2 percig, míg a hatás bekövetkezik a belső nyíláson. Ezután, csúsztassa az applikátor végét a méhüregbe és adagoljon 3-5 ml gélt 5 perccel a beavatkozás előtt. Az applikátoron centiméterskála van. Kisebb mennyiség alkalmazható pl. nulliparáknál, ha a beteg kellemetlenséget érzékel, mielőtt a teljes adagot alkalmazták volna. Az egyszeri méhen belül alkalmazott adag összesen nem lehet több mint 10 ml. 15 éves vagy idősebb serdülők 30 kg-nál alacsonyabb testtömegű serdülőknél az adagot arányosan csökkenteni kell, és az egyszeri adag nem lehet több mint a maximális javasolt parenterális lidokain adag (6 mg/kg lidokain- hidroklorid megfelel 5,2 mg/kg lidokainbázisnak a Lidbree-ben, vagyis 1,2 ml/10 kg testtömegnek). 30 kg testtömegű serdülőknél a Lidbree maximális adagja összesen 3,6 ml. A Lidbree biztonságoss Przeczytaj cały dokument