Lidocain-Egis 10% (100 mg/ml) Aerozol, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocainum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

N01BB02

INN (International Nazwa):

Lidocainum

Dawkowanie:

10% (100 mg/ml)

Forma farmaceutyczna:

Aerozol, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 38 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990937615

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIDOCAIN-EGIS, 10%, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR
_Lidocainum _
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lidocain-EGIS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lidocain-EGIS
3.
Jak stosować lek Lidocain-EGIS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lidocain-EGIS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIDOCAIN-EGIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lidokaina, substancja czynna leku Lidocain-EGIS należy do grupy
leków miejscowo znieczulających.
Leki miejscowo znieczulające przejściowo hamują przewodnictwo
nerwowe w miejscu zastosowania.
Po miejscowym zastosowaniu, leki miejscowo znieczulające najpierw
hamują uczucie bólu, a
następnie uczucie ciepła i dotyku. Lidokaina może być stosowana w
każdym przypadku, w którym
wymagane jest znieczulenie skóry i błony śluzowej, np. w
niewielkich zabiegach chirurgicznych do
znieczulenia pola operacyjnego, znieczulenia miejsca wstrzyknięcia
przed miejscowym
znieczuleniem. Lek może być stosowany w stomatologii i chirurgii
szczękowej, otorynolaryngologii,
ginekologii i położnictwie, w dermatologii, w endoskopii i badaniach
inwazyjnych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIDOCAIN-EGIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIDOCAIN-EGI

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lidocain-EGIS, 10%, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna:
38 g roztworu alkoholowego (1 opakowanie produktu) zawiera 3,8 g
lidokainy
_._
Jedno rozpylenie zawiera 4,6 mg lidokainy.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Etanol 96%, glikol propylenowy i olejek mięty pieprzowej (zawiera
d-limonen jako składnik).
Każda jednostka dawkowania (rozpylenie) zawiera 34,61 mg etanolu oraz
9,08 mg glikolu
propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór
Bezbarwny lub lekko żółty roztwór alkoholowy o charakterystycznym
zapachu mięty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Lidocain-EGIS może być stosowany we wszystkich przypadkach,
w których
wymagane jest znieczulenie skóry lub błon śluzowych.
_ _
Stomatologia i chirurgia szczękowa
Znieczulenie miejsca wstrzyknięcia przed znieczuleniem miejscowym,
otwieranie ropni
powierzchownych, usuwanie ruszających się zębów mlecznych,
fragmentów kości oraz szycie
ran błony śluzowej. Znieczulenie dziąseł przed umocowaniem koron
oraz mostów
dentystycznych. Produkt leczniczy można także stosować w przypadku
usuwania kamienia
nazębnego, ręcznego oraz za pomocą narzędzi, a także wycinania
powiększonych brodawek
międzyzębowych.
Produkt Lidocain-EGIS zmniejsza lub hamuje nadmierny odruch gardłowy
przy
przygotowywaniu wycisków stomatologicznych oraz umieszczaniu błony
do zdjęć RTG.
Należy go stosować wyłącznie z elastycznymi materiałami do
wycisków.
U dzieci Lidocain-EGIS można stosować przy wycinaniu wędzidełka
oraz otwieraniu torbieli
ślinianek. Usuwanie powierzchownych łagodnych nowotworów błon
śluzowych.
Choroby uszu, nosa i gardła
W leczeniu krwawień z nosa przed zabiegami elektrokauteryzacji
(przyżegania prądem
elektrycznym), wycięcia przegrody oraz usunięcia polipów nosa,
również przed zabiegiem
wycięcia m