Lidocaine 1% Fresenius Kabi 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocaini hydrochloridum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N01BB02

INN (International Nazwa):

Lidocaini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384722; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384760; Zawartość opakowania: 20 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384784; Zawartość opakowania: 50 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384821; Zawartość opakowania: 100 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384838; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384739; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384753; Zawartość opakowania: 20 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384807; Zawartość opakowania: 50 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384814; Zawartość opakowania: 100 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384845; Zawartość opakowania: 5 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384746; Zawartość opakowania: 10 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384777; Zawartość opakowania: 20 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384791; Zawartość opakowania: 50 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384852; Zawartość opakowania: 100 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991384869

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIDOCAINE 1% FRESENIUS KABI, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
LIDOCAINE 2% FRESENIUS KABI, 20 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Lidocaini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lidocaine Fresenius Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lidocaine Fresenius Kabi
3.
Jak stosować lek Lidocaine Fresenius Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lidocaine Fresenius Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIDOCAINE FRESENIUS KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lidocaine Fresenius Kabi jest lekiem miejscowo znieczulającym.
Jest stosowany do znieczulenia miejscowego i zniesienia bólu w
obszarze ciała, gdzie lek został
podany.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIDOCAINE FRESENIUS KABI
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIDOCAINE FRESENIUS KABI:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lidokainy
chlorowodorek, na inne leki
znieczulające z grupy amidów lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje zmniejszenie ilości krwi krążącej w
organizmie (hipowolemia);
-
jeśli u pacjenta występują określone zaburzenia czynności serca
(nieregularny lub zbyt wolny
rytm serca).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lidocaine Fresenius Kabi należy
omówić to z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką:
-
je

Charakterystyka produktu

PT/H/1793/01/DC
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lidocaine 1% Fresenius Kabi, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań
Lidocaine 2% Fresenius Kabi, 20 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lidocaine 1% Fresenius Kabi, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań:
Jeden mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 10 mg lidokainy
chlorowodorku, co odpowiada 8,11 mg
lidokainy.
Każde 5 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mg lidokainy
chlorowodorku.
Każde 10 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg lidokainy
chlorowodorku.
Każde 20 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 200 mg lidokainy
chlorowodorku.
Lidocaine 2% Fresenius Kabi, 20 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań:
Jeden mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg lidokainy
chlorowodorku, co odpowiada 16,22 mg
lidokainy.
Każde 5 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg lidokainy
chlorowodorku.
Każde 10 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 200 mg lidokainy
chlorowodorku.
Każde 20 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 400 mg lidokainy
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Lidocaine 1% Fresenius Kabi, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań:
Jeden mL roztworu do wstrzykiwań zawiera około 0,124 mmol sodu.
Lidocaine 2% Fresenius Kabi, 20 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań:
Jeden mL roztworu do wstrzykiwań zawiera około 0,093 mmol sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny, wodny roztwór, bez widocznych cząstek.
pH roztworu: 5,0 do 7,0
Osmolarność roztworu: 280 do 340 mOsm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Znieczulenie miejscowe nasiękowe, regionalne (blokada nerwów i pni
nerwowych), znieczulenie
nadtwardówkowe i krzyżowe oraz znieczulenia stomatologiczne, do
stosowania osobno lub w
połączeniu z adrenaliną.
PT/H/1793/01/DC
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka powinna być dostosowana w zależności od reakcji pacjenta oraz
miejsca podania. Należy
stosować najmniejszą mo�