Lignocainum Jelfa 20 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocaini hydrochloridum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

N01BB02

INN (International Nazwa):

Lidocaini hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g typu U z kaniulą Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990627295; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g typu A Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990106813

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIGNOCAINUM JELFA, 20 MG/G, ŻEL
_(Lidocaini hydrochloridum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Lignocainum Jelfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lignocainum Jelfa
3. Jak stosować lek Lignocainum Jelfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lignocainum Jelfa
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK LIGNOCAINUM JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Lignocainum Jelfa jest pochodną amidową
wykazującą miejscowe działanie
znieczulające.
Lek zawierający lidokainę stosuje się do znieczulania miejscowego
błony śluzowej lub skóry. Nie drażni
tkanek i nie rozszerza naczyń krwionośnych. Dzięki dużej lepkości
i niskiemu napięciu
powierzchniowemu zmniejsza współczynnik tarcia między błoną
śluzową a dotykającymi ją narzędziami
medycznymi.
Działanie leku rozpoczyna się po 2 – 3 minutach od zastosowania i
utrzymuje się przez około
30 – 60 minut.
Lek po podaniu miejscowym wchłania się do krążenia ogólnego,
najszybciej z błon śluzowych.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek LIGNOCAINUM JELFA TYPU A
stosuje się w
ANESTEZJOLOGII
i
LARYNGOLOGII
:
-
do pokrywania rurek intubacyjnych i tracheotomijnych, sond
żołądkowych, zg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LIGNOCAINUM JELFA, 20 mg/g, żel
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (
_Lidocaini hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan, propylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Przezroczysta lub lekko opalizująca, bezbarwna, jednolita masa
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy LIGNOCAINUM JELFA żel typu A
przeznaczony jest do stosowania w
anestezjologii i laryngologii:
-
do pokrywania rurek intubacyjnych i tracheotomijnych, sond
żołądkowych, zgłębników;
-
do powierzchniowego znieczulania błon śluzowych nosa, jamy nosowo
–gardłowej przed
wziernikowaniem krtani, operacją polipów przewodów nosowych,
usunięciem przerosłego migdałka
gardłowego;
-
jako wstępne znieczulenie do intubacji osób przytomnych.
Produkt leczniczy LIGNOCAINUM JELFA żel typu U przeznaczony jest do
stosowania w urologii:
-
do znieczulenia cewki moczowej przed zabiegami (cewnikowanie pęcherza
moczowego,
cystoskopia, kruszenie kamieni w pęcherzu moczowym, elektrokoagulacja
brodawczaka pęcherza
moczowego, rozszerzenie zwężenia cewki moczowej); jałowa kaniula,
zakładana na tubę, umożliwia
podanie żelu bezpośrednio do cewki moczowej;
-
do pokrywania powierzchni narzędzi (cewniki, cystoskopy).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na śluzówkę jamy ustnej lub na powierzchnię narzędzi
medycznych.
Dawkowanie i sposób podawania
_Anestezjologia i laryngologia _
Przed zabiegami laryngologicznymi żel wprowadza się na błony
śluzowe przez pędzlowanie.
_Urologia _
Celem znieczulenia cewki moczowej żel wprowadza się (z użyciem
jałowej kaniuli) do światła cewki,
w ilości około 15 – 20 ml, aż do uczucia wypełnienia cewki. U
mężczyzn zaciska się ujście cewki
moczowej na 5 minut. Po tym okresie zdejmuje się zacisk i
przystępuje do zabi