Lignox Spray 100 mg/g Aerozol, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocainum

Dostępny od:

Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy

Kod ATC:

N01BB02

INN (International Nazwa):

Lidocainum

Dawkowanie:

100 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Aerozol, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 38 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991216290

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Strona 1 z 7
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
LIGNOX SPRAY, 100 mg/g, aerozol, roztwór
Lidocainum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest Lignox Spray i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lignox Spray
3.
Jak stosować Lignox Spray
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Lignox Spray
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Lignox Spray i w jakim celu się go stosuje
Lignox Spray zawiera lidokainę. Substancja ta jest środkiem
miejscowo znieczulającym z grupy
pochodnych amidowych o krótkim czasie działania.
Leki te powodują miejscowe, powierzchniowe wyłączenie odczuwania
bólu na śluzówce (np. jamy
ustnej) i skórze.
Wskazania do stosowania
Lignox Spray może być stosowany u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 4 lat we wszystkich
przypadkach, w których wymagane jest znieczulenie skóry lub błon
śluzowych, a w szczególności:
W stomatologii:

przed wstrzyknięciami, otwieraniem ropni powierzchownych, usuwaniem
ruszających się zębów
mlecznych, fragmentów kości, kamienia nazębnego,

jako znieczulenie dziąseł przed umocowaniem koron i mostów
dentystycznych,

przed przygotowaniem wycisków stomatologicznych lub zdjęciem
rentgenowskim w celu
zahamowania odruchu gardłowego,
W otorynolaryngologii:

przed zabiegami elektrokauteryzacj

Charakterystyka produktu

Strona 1 z 9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LIGNOX SPRAY, 100 mg/g, aerozol, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g leku zawiera 100 mg lidokainy (Lidocainum).
Jedna dawka (rozpylenie) zawiera 8,7 mg lidokainy.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy – 214
mg/g roztworu, etanol –
680 mg/g roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol, roztwór.
Bezbarwny, przeźroczysty roztwór alkoholowy o charakterystycznym
miętowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Lignox Spray jest wskazany do stosowania u
dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4
lat we wszystkich przypadkach, w których wymagane jest znieczulenie
skóry lub błon śluzowych, a w
szczególności:
W stomatologii:

przed wstrzyknięciami, otwieraniem ropni powierzchownych, usuwaniem
ruszających się zębów
mlecznych, fragmentów kości, kamienia nazębnego,

jako znieczulenie dziąseł przed umocowaniem koron i mostów
dentystycznych,

przed przygotowaniem wycisków stomatologicznych lub zdjęciem
rentgenowskim w celu
zahamowania odruchu gardłowego,
W otorynolaryngologii:

przed zabiegami elektrokauteryzacji (przyżegania prądem
elektrycznym),

przed zabiegami wycięcia przegrody oraz usunięcia polipów nosa,

przed zabiegami wycięcia migdałków w celu zahamowania odruchu
gardłowego, jak również
znieczulenia miejsca wstrzyknięcia leku znieczulającego,

jako znieczulenie uzupełniające przed otwarciem ropnia
okołomigdałkowego,

przed nakłuciem (punkcją) zatoki szczękowej,

przed płukaniem zatok,
W położnictwie:

podczas ostatniego etapu porodu,

przed nacięciem i szyciem krocza jako uzupełniający środek
przeciwbólowy,

podczas usuwania szwów,
Strona 2 z 9
W endoskopii oraz w badaniach z użyciem narzędzi:

jako powierzchniowe znieczulenie okolicy gardła i tchawicy oraz w
celu osłabienia odruchów i
zmniejszenia reakcji h