Lincocin 300 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lincomycini hydrochloridum

Dostępny od:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

J01FF02

INN (International Nazwa):

Lincomycinum

Dawkowanie:

300 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990146611

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LINCOCIN, 300 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
_Lincomycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lincocin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lincocin
3.
Jak stosować lek Lincocin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lincocin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK LINCOCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lincocin jest antybiotykiem z grupy linkozamidów.
W zależności od wrażliwości bakterii i stężenia leku, lek
Lincocin
może działać bakteriobójczo lub
bakteriostatycznie.
Lek Lincocin jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeń
spowodowanych przez wrażliwe bakterie
beztlenowe, a także spowodowanych przez wrażliwe paciorkowce lub
gronkowce:
−
zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie migdałków
podniebiennych, zapalenie ucha
środkowego;
−
zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zachłystowe zapalenie
płuc, ropniak opłucnej i ropień
płuca;
−
zakażenia skóry i tkanek miękkich;
−
zakażenia kości i stawów, w tym zapalenie szpiku kostnego;
−
posocznica.
Lekarz zaleci stosowanie leku Lincocin, jeśli zastosowanie innych
antybiotyków jest niewłaściwe lub
przeciwwskazane, lub gdy leczenie innymi antybioty

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lincocin, 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 300 mg linkomycyny (
_Lincomycinum_
) w postaci chlorowodorku linkomycyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Lincocin, 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji zawiera 18,9
mg alkoholu benzylowego (E 1519)
w każdej fiolce, co odpowiada 9,45 mg alkoholu benzylowego /ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Lincocin jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeń
spowodowanych przez wrażliwe bakterie
beztlenowe, a także zakażeń spowodowanych przez wrażliwe
paciorkowce lub gronkowce, gdy zastosowanie
innych antybiotyków jest niewłaściwe lub przeciwwskazane lub gdy
leczenie innymi antybiotykami jest
nieskuteczne:
•
zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie migdałków
podniebiennych, zapalenie ucha
środkowego;
•
zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zachłystowe zapalenie
płuc, ropniak opłucnej i ropień
płuca;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich;
•
zakażenia kości i stawów, w tym zapalenie szpiku kostnego;
•
posocznica.
Z uwagi na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
(rzekomobłoniaste zapalenie jelit), należy zawsze
rozważyć możliwość podania zamiast linkomycyny antybiotyku z
innej grupy.
Podejmując decyzję o leczeniu produktem Lincocin należy
uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PODANIE DOMIĘŚNIOWE
_DOROŚLI _
−
600 mg co 24 godziny;
−
ciężkie zakażenia: 600 mg co 12 godzin (lub częściej) w
zależności od nasilenia objawów zakażenia.
_DZIECI (W WIEKU POWYŻEJ 1 MIESIĄCA) _
−
10 mg/kg mc. na dobę w jednym wstrzyknięciu;
−
ciężkie zakażenia: 10 mg/kg mc. na dobę co 12 godzin lub
częściej.
2
PODANIE DOŻYLNE
Nie