Lindynette 75 mcg + 30 mcg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gestodenum + Ethinylestradiolum

Dostępny od:

Gedeon Richter Plc.

Kod ATC:

G03AA10

INN (International Nazwa):

Gestodenum + Ethinylestradiolum

Dawkowanie:

75 mcg + 30 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990911165

Status autoryzacji:

2021-10-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LINDYNETTE,
75 mikrogramów + 30 mikrogramów, tabletki drażowane
_Gestodenum + Ethinylestradiolum_
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
-
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji.
-
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej.
-
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachowa
ć tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lindynette i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lindynette
3.
Jak stosować lek Lindynette
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lindynette
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LINDYNETTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lindynette jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym,
jednym z grupy leków czę
sto
określanych jako tabletka antykoncepcyjna.
Lek ten zawiera dwa rodzaje hormonów: estrogen – etynyloestradiol i
progestagen – gestoden.
Hormony te powodują co miesiąc zahamowanie uwaln

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lindynette, 75 mikrogramów + 30 mikrogramów, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka drażowana zawiera 75 mikrogramów (µg) gestodenu i
30 mikrogramów (µg)
etynyloestradiolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka drażowana zawiera 37,155 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka drażowana zawiera 19,66 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana.
Żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z otoczką
cukrową, bez grawury z obu stron.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Lindynette powinna zostać
podjęta na podstawie indywidualnej
oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby
zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem
produktu leczniczego Lindynette,
w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tabletki należy przyjmować zgodnie ze wskazówkami podanymi na
opakowaniu, najlepiej codziennie o tej
samej porze. Należy przyjmować 1 tabletkę na dobę przez 21
kolejnych dni. Każde kolejne opakowanie
należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek, w
trakcie której wystąpi krwawienie
z odstawienia. Krwawienie to zwykle rozpoczyna się 2. - 3. dnia po
przyjęciu ostatniej tabletki i może nie
zakończyć się przed rozpoczęciem następnego opakowania.
_JAK ROZPOCZĄĆ STOSOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO LINDYNETTE PO RAZ
PIERWSZY _
_Jeżeli w ostatnim miesiącu pacjentka nie przyjmowała żadnych
hormonalnych środków antykoncepcyjnych _
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć pierwszego dnia naturalnego
cyklu kobiety (tj. pierwszego dnia
krwawienia miesiączkowego). Można również rozpocząć stosowanie
produktu leczniczeg